देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Anfotericina B
Laboratorios RICHET S. A., Buenos Aires, Argentina.
Amphotericin B
50 mg
Polvo liofilizado para infusión IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ANFOTERICINA RICHET® (Anfotericina B) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para infusión IV. FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios RICHET S. A., Buenos Aires, Argentina. NO. DE REGISTRO: M-15-080-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de mayo de 2015 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Anfotericina B 50,0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8°C. Protéjase de la luz. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antibiótico antifúngico parenteral para el tratamiento de micosis profundas, septicémicas y/o viscerales, provocadas por gérmenes sensibles. CONTRAINDICACIONES: Alergia al fármaco. Insuficiencia renal. Si bien no se ha detectado acción teratogénica, es aconsejable no administrar en embarazo PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si durante el curso del tratamiento se presentaran otras manifestaciones tóxicas, el mismo deberá interrumpirse inmediatamente. En pacientes sometidos a terapias prolongadas, deben realizarse obligatoriamente a intervalos regulares pruebas de funcionamiento hepático, renal, electrolítico y de médula ósea. Algunos pacientes pueden presentar reacciones inflamatorias locales en el lugar de la inyección o tromboflebitis. Esta última puede disminuirse a mínimo reduciendo la concentración de la solución a inyectar a menos de 1mg/10 ml, reduciendo la velocidad de administración y utilizando una aguja de menor calibre. Si la medicación es interrumpida por un período mayor a 7 días la terapia se reanudará empezando con el nivel de dosificación más bajo, por ej. 0,25mg/kg y se aumentará gradualmente hasta el nivel óptimo. EFECTOS INDESEABLES: En los primeros días de tratamiento durante la perfusión, puede observarse anorexia, escalofríos, algias diversas, fiebre y/o malestar general, estas पूरा दस्तावेज़ पढ़ें