Anesderm (25 mg + 25 mg)/g Krem

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Prilocainum + Lidocainum

थमां उपलब्ध:

Pierre Fabre Medicament

ए.टी.सी कोड:

N01BB52

INN (इंटरनेशनल नाम):

Prilocainum + Lidocainum

डोज़:

(25 mg + 25 mg)/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krem

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990852727; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990852741; Zawartość opakowania: 5 tub 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990852734

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem
_Prilocainum + Lidocainum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Anesderm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesderm
3.
Jak stosować Anesderm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Anesderm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ANESDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i
prylokainę. Należą one do grupy leków
określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku Anesderm polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w
powierzchownych warstwach
skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych
zabiegów medycznych. Pomaga
to znieść ból w skórze; jednakże pacjent nadal może odczuwać
ucisk i dotyk.
DOROŚLI, MŁODZIEŻ I DZIECI
Lek Anesderm może być stosowany do znieczulania skóry przed:
• wkłuciem igły w skórę (na przykład podczas wykonywania
zastrzyku lub pobierania krwi do badań),
• drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ
Lek Anesderm może być stosowany również:
w celu znieczulenia narządów płciowych przed:

wykonaniem zastrzyku,

wykonaniem zabiegów medycznych takich jak np. usunięcie brodawek.
Zastosowanie kremu Anesderm

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anesderm, (25 mg + 25 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 25 mg prylokainy i 25 mg lidokainy.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 gram kremu zawiera 20 mg hydroksystearynianu makrogologlicerolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Gładki, biały krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Anesderm jest wskazany do stosowania:
U DOROSŁYCH, A TAKŻE U DZIECI I MŁODZIEŻY
.
W celu miejscowego znieczulenia skóry:

przed nakłuciem i cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań;

przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi (w obrębie skóry);
U DOROSŁYCH ORAZ U MŁODZIEŻY W WIEKU ≥12 LAT
W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych
np. przed powierzchownymi
zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym;
WYŁĄCZNIE U DOROSŁYCH
W celu miejscowego znieczulenia owrzodzeń kończyn dolnych dla
ułatwienia mechanicznego oczyszczenia
lub opracowania chirurgicznego rany.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież _
Szczegóły dotyczące wskazań czy procedur stosowania produktu
leczniczego wraz z dawkowaniem i czasem
stosowania podano w tabelach 1 i 2.
W celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących właściwego
zastosowania tych procedur należy
zapoznać się z częścią
_Sposób podawania_
.
2
TABELA 1. DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT LUB WIĘCEJ
WSKAZANIE/ZABIEG (PROCEDURA)
DAWKOWANIE I CZAS STOSOWANIA
SKÓRA
Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub leczenie
chirurgiczne niedużych zmian
Dawka: 2 g (około połowa tubki 5 g) lub około
1,5 g/10 cm
2
przez 1 do 5 godzin
1)
Zabiegi na świeżo ogolonej skórze większych
obszarów ciała, np. depilacja laserowa (krem
stosowany samodzielnie przez pacjenta)
Maksymalna zalecana dawka: 60 g. Maksymalna
powierzchnia poddawana działaniu produktu
leczniczego: 600 cm
2
przez co najmniej 1 go