Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

ANASTROZOL

थमां उपलब्ध:

Sandoz B.V.

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

ANASTROZOLE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anastrozole

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

प्राधिकरण की तारीख:

2007-10-03

सूचना पत्रक

Sandoz B.V.
Page 1/7
Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34015
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Anastrozol Sandoz 1 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ANASTROZOL SANDOZ 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Anastrozol Sandoz 1 mg bevat een stof die anastrozol wordt genoemd.
Dit middel behoort tot
een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ worden genoemd.
Anastrozol wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die
in de overgang zijn
geweest.
Anastrozol werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat
door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam
‘aromatase’ (een natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
punt 6.

U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’).

उत्पाद विशेषताएं

Sandoz B.V.
Page 1/13
Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 34015
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2018
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 88,35 mg lactose (als monohydraat) en
0,01 mmol (0,23 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie
“ANA”en “1” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol Sandoz 1 mg is geïndiceerd voor de:
•
Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale
vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
bij postmenopauzale vrouwen.
•
Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met
tamoxifen hebben gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozol Sandoz 1 mg voor volwassenen
inclusief ouderen is eenmaal
daags één tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
_Gestoorde nierfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van anastrozol met voorzichtigheid
te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Gestoorde leverfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voo