Anastrozol Pensa 1 mg Comprimido revestido por película

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Anastrozol

थमां उपलब्ध:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Anastrozole

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido revestido por película

रचना:

Anastrozol 1.00 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 28 unidade(s)

वर्ग:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM restrita - Alínea b)

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

anastrozole

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Longa Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5826201 CNPEM: 50002430 CHNM: 10043950 Não Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2021-12-03

सूचना पत्रक

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APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Anastrozol Pensa 1 mg comprimidos revestidos por película
anastrozol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Anastrozol Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Pensa
3. Como tomar Anastrozol Pensa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conserver Anastrozol Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Anastrozol Pensa e para que é utilizado
Anastrozol Pensa contém uma substância designada por anastrozol.
Este pertence a um
grupo de medicamentos denominados “inibidores da aromatase”.
Anastrozol Pensa é
utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.
Anastrozol Pensa funciona diminuindo a quantidade de uma hormona,
produzida pelo seu
corpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre através do
bloqueio de uma
substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada
“aromatase”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Anatrozol Pensa
Não tome Anastrozol Pensa
se tem alergia
ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
se está gravida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e
amamentação”).
Não tome Anastrozol Pensa se alguma das situações acima descritas
se aplica a si. Caso
tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico a

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Anastrozol Pensa 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 16 mg de lactose
mono-hidratada e
16 mg de lactose anidra (ver secção 4.4). Lista completa de
excipientes, ver secção
6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com 5.5 mm de
diâmetro,
biconvexos, lisos em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anastrozol Pensa está indicado para:
Tratamento do cancro da mama avançado, com recetores hormonais
positivos, em
mulheres pós- menopáusicas.
Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial
da mama
invasivo com recetores hormonais positivos.
Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com recetores
hormonais
positivos de mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento
adjuvante com
tamoxifeno durante 2 a 3 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Anastrozol Pensa para adultos incluindo idosos
é de um
comprimido de 1 mg uma vez ao dia.
Em
mulheres
pós-menopáusicas,
com
cancro
inicial
da
mama
invasivo,
com
recetores hormonais positivos, a recomendação da duração do
tratamento endócrino
adjuvante é de 5 anos.
Populações especiais
População pediátrica
APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
Não se recomenda a utilização de Anastrozol Pensa em crianças e
adolescentes
devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver
secções 4.4 e 5.1).
Compromisso renal
Não se recomenda efetuar ajuste de dose em doentes com compromisso
renal ligeiro
a moderado. A administração de Anastrozol Pensa, em doentes com
compromisso
renal grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e
5.2).
Compromisso hepático
Não se r