ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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सूचना पत्रक (PIL)

16-05-2011

उत्पाद विशेषताएं (SPC)

30-11-2011

सक्रिय संघटक:

ANASTROZOL

थमां उपलब्ध:

Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

ANASTROZOLE

रचना:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Anastrozol

उत्पाद समीक्षा:

ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado - ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 100, comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado - ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20, comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado - ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30, comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado - ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 300, comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado - ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 84, comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado - ANASTROZOL MEDAC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 98, comprimidos Revocado 09/02/2012 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 16/05/2011 / Revocado 09/02/2012

सूचना पत्रक

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ANASTROZOL MEDAC 1 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol medac y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Anastrozol medac
3.
Cómo tomar Anastrozol medac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol medac
6.
Información adicional

1.
QUÉ ES ANASTROZOL MEDAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol medac es un medicamento para el tratamiento del
cáncer de mama.

Anastrozol medac se utiliza en mujeres que ya no tienen periodos
menstruales (mujeres
posmenopáusicas):

•
para el tratamiento del cáncer de mama sensible a hormonas
avanzado.

2.
ANTES DE TOMAR ANASTROZOL MEDAC

NO TOME ANASTROZOL MEDAC
•
si es alérgica (hipersensible) al
principio activo anastrozol, o a cualquiera de los demás
componentes de Anastrozol medac.
•
si todavía tiene periodos menstruales.
•
si toma medicamentos con estrógenos.
•
si toma tamoxifeno (principio activo para el tratamiento del
cáncer de mama).
•
si está embarazada.
•
si está en

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उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Anastrozol medac 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de
anastrozol.

Excipientes: Lactosa monohidrato 92,75 mg
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.

3.
FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película.

Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco, con la
inscripción “A1” en una de las caras.

4.
DATOS CLÍNICOS

4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

•  Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres
posmenopáusicas. No se ha
demostrado la eficacia en pacientes con receptor
estrogénico negativo, salvo que
previamente hayan tenido una respuesta clínica positiva al
tamoxifeno.

4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada: _
Se deberá tomar un comprimido recubierto por película
(1 mg) por vía oral, una vez al día.

_Niños y adolescentes: _
No se recomienda el uso de Anastrozol medac en niños.

_Insuficiencia renal y hepática: _
No se recomienda ninguna modificación de la dosis en pacientes
con insuficiencia renal leve a moderada.
No se recomienda ninguna modificación de la dosis en pacientes
con enfermedad hepática leve.

4.3
CONTRAINDICACIONES

Anastrozol medac está contraindicado en:
•  mujeres premenopáusicas
•  mujeres embarazadas o en período de lactancia
•  pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina inferior a 20 ml/min)
•  pacientes

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