Anastrozol 1 mg comprimate filmate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Anastrozolum

थमां उपलब्ध:

Belmedpreparatî RUP

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Anastrozolum

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate filmate

पैकेज में यूनिट:

N10x3

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-04

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANASTROZOL 1 MG COMPRIMATE FILMATE
Anastrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anastrozol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Anastrozol
3.
Cum să luaţi Anastrozol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anastrozol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANASTROZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anastrozol conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine
unui grup de medicamente
denumit “inhibitori ai aromatazei”. Anastrozol este utilizat
pentru tratamentul cancerului de sân la
femeile care au intrat la menopauză.
Anastrozol
acţionează
prin
scăderea
cantităţii
de
hormon
numit
estrogen,
produs
de
corpul
dumneavoastră. Medicamentul face acest lucru prin blocarea unei
substanţe naturale (o enzimă) din
corpul dumneavoastră, numită “aromatază”.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANASTROZOL NU LUAŢI
ANASTROZOL
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare
dintre celelalte componente
ale Anastrozol (enumerate la pct. 6),
•
dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi pct. „Sarcina şi
alăptarea”)
Nu luaţi anastrozol dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este
valabilă în cazul dumneavoastră.

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anastrozol 1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
Excipient cu efect cunosct: lactoză monohidrat (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimatele
filmate
de
culoare
albă
sau
aproape
albă,
rotunde,
biconcave.
Pe
suprafața
comprimatelor este permisă rugozitatea filmului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anastrozol este indicat pentru:
-
Tratamentul neoplasmului mamar avansat, cu receptori hormonali
pozitivi la femeile în
postmenopauză.
-
Tratamentul adjuvant al neoplasmului mamar invaziv precoce, cu
receptori hormonali
pozitivi la femeile în postmenopauză.
-
Tratamentul adjuvant al neoplasmului mamar invaziv precoce, cu
receptori hormonali
pozitivi, la femeile în postmenopauză, cărora li s-a administrat
anterior tratament adjuvant cu
tamoxifen, timp de 2 până la 3 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE
Doza zilnică de anastrozol recomandată pentru adulţi, inclusiv
vârstnici, este un comprimat de 1
mg, o dată pe zi.
La femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv
precoce, cu receptori pentru
estrogen prezenţi, durata recomandată a tratamentului endocrin
adjuvant este de 5 ani.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
_ _
_Insuficienţă renală _
_ _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficiență
renală uşoară sau moderată. La pacienţii
cu insuficienţă renală severă, administrarea Anastrozol trebuie
efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4
şi 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică uşoară. Este recomandată
precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până
la severă (vezi pct. 4.4).
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi din
cauza datelor insuficiente privind
siguranţa