ANASTELB 1 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

ANASTROZOLUM

थमां उपलब्ध:

HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH - GERMANIA

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

ANASTROZOLUM

डोज़:

1mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI

उत्पाद समीक्षा:

10058/2017/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 10058/2017/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 10058/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 10058/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 10058/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 10058/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10058/2017/01-06_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANASTELB 1 MG COMPRIMATE FILMATE
Anastrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anastelb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să înainte să luaţi Anastelb
3.
Cum să luaţi Anastelbl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anastelb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANASTELB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anastelb conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine
unui grup de medicamente numite
“inhibitori de aromatază”. Anastelb este un medicament utilizat
pentru tratamentul cancerului de sân la
femeile care au trecut la menopauză.
Anastelb acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit
estrogen produs de corpul dumneavoastră.
Anastelb
realizează
acest
efect
prin
blocarea
unei
substanţe
naturale
(o
enzimă)
din
corpul
dumneavoastră numită “aromatază”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANASTELB
NU LUAŢI ANASTELB:
-
dacă sunteţi alergică la substanţa activă, anastrozol, sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (vezi punctul.6).
-
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi punctul. ‘Sarcina şi
alăptarea’)
Nu utilizaţi Anastelb d

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10058/2017/01-06 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anastelb 1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
Excipient (ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 92,75 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o
faţă cu A1.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anastelb este indicat pentru:

Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat cu receptori pentru
estrogen prezenţi la fe-
meile aflate în post-menopauză.

Tratamentul adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv incipient cu
receptori pentru estrogen
prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză.

Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu
receptori pentru estrogen
prezenţi la femeile aflate în post-menopauză cărora li s-a
administrat tratament adjuvant cu tamoxifen
timp de 2 până la 3 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Anastelb pentru adulţi, inclusiv vârstnici este
de un comprimat de 1 mg, o dată
pe zi.
La femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv
precoce, cu receptori pentru estrogen
prezenţi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este
de 5 ani.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
_Copii şi adolescenţi _
Anastelb nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi
adolescenţi din cauza datelor insuficiente
privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
_Insuficienţă renală _
2
Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară sau moderată. La
pacienţii cu insuficienţă renală severă administrarea anastrozol
trebuie efectuată cu precauţie. (vezi
pct. 4.4 şi 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu este recomandată modificarea dozei la