Anagrelide Ranbaxy 0,5 mg Kapsułki twarde

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Anagrelidum

थमां उपलब्ध:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

L01XX35

INN (इंटरनेशनल नाम):

Anagrelidum

डोज़:

0,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsułki twarde

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991362140

प्राधिकरण का दर्जा:

2022-02-24

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAGRELIDE RANBAXY, 0,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Anagrelidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anagrelide Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Ranbaxy
3.
Jak stosować lek Anagrelide Ranbaxy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelide Ranbaxy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANAGRELIDE RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anagrelide Ranbaxy zawiera substancję czynną anagrelid. Lek
Anagrelide Ranbaxy
zaburza powstawanie płytek krwi. Lek ten zmniejsza wytwarzanie
płytek krwi przez szpik
kostny, co prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi i zbliżenia
do bardziej prawidłowej
wartości. Z tego względu jest stosowany w leczeniu nadpłytkowości
samoistnej.
Nadpłytkowość samoistna to choroba, w której szpik kostny wytwarza
zbyt dużą liczbę płytek
krwi. Może to prowadzić do ciężkich zaburzeń krążenia i
krzepnięcia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELIDE RANBAXY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELIDE RANBAXY
•
jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja uczuleniowa objawia się w
postaci wysypki,
świądu, obrzęku twarzy lub warg oraz du

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelide Ranbaxy, 0,5 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (jako anagrelidu
chlorowodorek
jednowodny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna kapsułka, twarda zawiera laktozę jednowodną (50 mg) oraz
laktozę (37 mg), co odpowiada 85
mg całkowitej zawartości laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biała, żelatynowa, twarda kapsułka o rozmiarze nº4 (14,4 mm),
zawierająca biały lub białawy
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anagrelide Ranbaxy jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia
zwiększonej liczby płytek krwi
u pacjentów zagrożonych nadpłytkowością samoistną (NS), którzy
nie tolerują dotychczasowego
leczenia lub, u których zwiększona liczba płytek krwi nie zmniejsza
się do zadawalających wartości
podczas dotychczasowego leczenia.
Pacjent zagrożony nadpłytkowością samoistną
Zagrożenie pacjenta nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego lub
więcej z następujących czynników:
•
wiek powyżej 60 lat,
•
liczba płytek krwi > 1000 x 10
9
/l lub
•
przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem Anagrelide Ranbaxy powinien rozpocząć klinicysta
z odpowiednim
doświadczeniem w zakresie postępowania z nadpłytkowością
samoistną.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg na dobę, podawana
doustnie w dwóch
podzielonych dawkach (0,5 mg na dawkę).
Dawkę początkową należy podawać przez co najmniej jeden tydzień.
Po tygodniu dawkę można
dostosować indywidualnie tak, aby osiągnąć najmniejszą skuteczną
dawkę wymaganą do zmniejszenia
i (lub) utrzymania liczby płytek krwi poniżej 600 x 10
9
/l, najlepiej w zakresie od 150 x 10
9
/l do
400 x 10
9
/l. Tempo zwiększania dawki nie może być większe niż 0,5 mg na
dobę w ciągu je