Anagrelide Glenmark 0,5 mg Kapsułki twarde

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Anagrelidum

थमां उपलब्ध:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ए.टी.सी कोड:

L01XX35

INN (इंटरनेशनल नाम):

Anagrelidum

डोज़:

0,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsułki twarde

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05902020241652

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAGRELIDE GLENMARK, 0,5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Anagrelidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anagrelide Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Glenmark
3.
Jak stosować lek Anagrelide Glenmark
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anagrelide Glenmark
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANAGRELIDE GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Anagrelide Glenmark zawiera substancję czynną anagrelid.
Anagrelide Glenmark to lek, który
hamuje rozwój płytek krwi. Lek ten ogranicza liczbę płytek krwi
wytwarzanych przez szpik kostny, co
prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi do bardziej
prawidłowej wartości. Z tego
względu jest stosowany w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością
samoistną.
Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik
kostny wytwarza zbyt dużą liczbę
komórek krwi znanych jako płytki krwi. Duża liczba płytek krwi we
krwi może prowadzić do ciężkich
zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAGRELIDE GLENMARK
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAGRELIDE GLENMARK

Jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punk

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anagrelide Glenmark, 0,5 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera anagrelidu chlorowodorek co odpowiada
0,5 mg anagrelidu
(
_Anagrelidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (50 mg) oraz
laktozę bezwodną (37 mg), co
odpowiada 85 mg całkowitej laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biała żelatynowa kapsułka twarda, rozmiar 4 (14,4 mm), zawierająca
biały lub prawie biały drobny
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Anagrelide Glenmark jest wskazany do stosowania w
celu zmniejszenia
zwiększonej liczby płytek krwi u pacjentów zagrożonych z
nadpłytkowością samoistną (NS), którzy
nie tolerują bieżącego leczenia lub, u których zwiększona liczba
płytek krwi nie zmniejsza się do
zadawalających wartości podczas stosowania bieżącego leczenia.
Pacjent zagrożony z nadpłytkowością samoistną
Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego lub
więcej z następujących czynników:
•
wiek powyżej 60 lat lub
•
liczba płytek krwi > 1000 x 10
9
/l lub
•
przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Terapię produktem leczniczym Anagrelide Glenmark powinien rozpocząć
lekarz klinicysta z
odpowiednim doświadczeniem w zakresie postępowania z
nadpłytkowością samoistną.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg/dobę, należy ją
podawać doustnie w dwóch
dawkach podzielonych (0,5 mg/dawkę).
Dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej jeden
tydzień. Po tygodniu dawkę można
dostosować indywidualnie do pacjenta tak, aby osiągnąć
najmniejszą skuteczną dawkę wymaganą do
zmniejszenia i (lub) utrzymania liczby płytek krwi poniżej 600 x 10
9
/l, najlepiej w zakresie od 150 x
10
9
/l do 400 x 10
9
/l