ANAGRELIDA ACCORDPHARMA 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

ANAGRELIDA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

L01XX35

INN (इंटरनेशनल नाम):

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE

डोज़:

0,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CÁPSULA DURA

रचना:

ANAGRELIDA HIDROCLORURO 0,5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

100 cápsulas

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anagrelida

उत्पाद समीक्षा:

ANAGRELIDA ACCORDPHARMA 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas - 108976008 - 374572004 - 40761000140102

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2021-03-16

सूचना पत्रक

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANAGRELIDA ACCORDPHARMA 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anagrelida Accordpharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anagrelida Accordpharma
3.
Cómo tomar Anagrelida Accordpharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anagrelida Accordpharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAGRELIDA ACCORDPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo, anagrelida. Anagrelida
es un medicamento que
interfiere en el desarrollo de las plaquetas. Reduce el número de
plaquetas producidas por la médula
ósea lo que da lugar a una reducción en el recuento de plaquetas en
sangre que se aproxima a un nivel
más normal. Por este motivo, se utiliza para tratar a los pacientes
con trombocitemia esencial.
La trombocitemia esencial es una afección que tiene lugar cuando la
médula ósea produce un número
excesivo de las células de la sangre conocidas como plaquetas. Un
elevado número de plaquetas en la
sangre puede provocar graves problemas de circulación y coagulación
sanguínea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANAGRELIDA
ACCORDPHARMA
NO TOME ANAGRELIDA ACCORDPHARMA

si es alérgico a anagrelida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6). Las reacciones alérgicas pueden manifestarse por
erupción, picor, h

उत्पाद विशेषताएं

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anagrelida Accordpharma 0,5 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de anagrelida equivalente a
0,5 mg de anagrelida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene lactosa (67 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas duras de gelatina de tamaño '4', con tapa gris opaca y
cuerpo blanco opaco, con '1453' impreso en
la tapa y '0.5 mg' en el cuerpo con tinta negra que contiene polvo de
blanco a blanquecino. Cada cápsula
tiene aproximadamente 14 mm de longitud.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anagrelida Accordpharma está indicado para la reducción del recuento
elevado de plaquetas en pacientes
de riesgo con trombocitemia esencial (TE) que no toleran el
tratamiento que están siguiendo o cuyo
recuento de plaquetas no disminuye hasta un nivel aceptable con dicho
tratamiento.
Paciente de riesgo
Un paciente de riesgo con trombocitemia esencial se define por una o
más de las siguientes
características:

>60 años de edad o

Recuento de plaquetas >1000 x 10
9
/l o

Antecedentes de acontecimientos trombohemorrágicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con anagrelida debe ser iniciado por un médico con
experiencia en el control de la
trombocitemia esencial.
Posología
La dosis inicial recomendada de anagrelida es de 1 mg/día
administrada por vía oral dividida en dos tomas
(0,5 mg/toma).
La dosis inicial se debe mantener durante un mínimo de una semana.
Tras una semana, la dosis se puede
ajustar de forma individual hasta obtener la dosis eficaz mínima para
reducir y/o mantener un recuento de
plaquetas inferior a 600 x 10
9
/l, el nivel ideal es entre 150 x 10
9
/l y 400 x 10
9
/l. El aumento de la dosis no
puede superar los 0,5 mg/día en una sola semana y la dosis única
máxima recomendada no puede superar
los 2,5 mg (ver sección 4.9). Durante el desarr