Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

hidroklorotiazid, ramipril

थमां उपलब्ध:

KRKA, d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

C09BA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

hidroklorotiazid, ramipril

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

चिकित्सीय समूह:

ramipril in diuretiki

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-10

सूचना पत्रक

1.3.1
Ramipril + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072671_1
18.01.2016 – Updated: 18.01.2016
Page 1 of 9
JAZMP-IB/025_26.03.2015
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Ramipril + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072671_1
18.01.2016 – Updated: 18.01.2016
Page 2 of 9
JAZMP-IB/025_26.03.2015
NAVODILO ZA UPORABO
AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
AMPRIL HD 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj sta zdravili Ampril HL in Ampril HD in za kaj ju uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravili Ampril HL in Ampril HD
3.
Kako jemati zdravili Ampril HL in Ampril HD
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravil Ampril HL in Ampril HD
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ STA ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD IN ZA KAJ JU UPORABLJAMO
Zdravili Ampril HL in Ampril HD sta kombinaciji zdravilnih učinkovin:
ramiprila in
hidroklorotiazida.
Ramipril spada v skupino zdravilnih učinkovin, ki jih imenujemo
zaviralci ACE (angiotenzinske
konvertaze). Deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni
tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki (tablete za odvajanje
vode). Deluje tako, da poveča nastajanje seča. Tako znižuje krvni
tlak.
Ampril HL in Ampril HD sta zdravili, ki znižujeta povišan krvni

उत्पाद विशेषताएं

1.3.1
Ramipril + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL053328_2
01.10.2014 – Updated: 18.01.2016
Page 1 of 18
JAZMP-IB/025_26.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Ramipril + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL053328_2
01.10.2014 – Updated: 18.01.2016
Page 2 of 18
JAZMP-IB/025_26.03.2015
1.
IME ZDRAVILA
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_Ampril HD 5 mg/25 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete _
-
laktoza: 61,28 mg/tableto
_Ampril HD 5 mg/25 mg tablete _
-
laktoza: 122,56 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete po 2,5 mg/12,5 mg: bele do skoraj bele, ovalne, neobložene,
ploske tablete z razdelilno zarezo
na eni strani in oznako »12.5«. Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
Tablete po 5 mg/25 mg: bele do skoraj bele, ovalne, neobložene,
ploske tablete z razdelilno zarezo in
oznako »25« na eni strani ter zarezama na robovih. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
starost in značilnosti njegovih
bolezni (glejte poglavje 4.4) ter urejenost krvnega tlaka. Uporaba
fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od
posameznih sestavin.
Zdravljenje z zdraviloma Ampril HL in Ampril HD je treba začeti z
najmanjšim odmerkom, ki je na
voljo. Če je