AMPRES 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

CLOROPROCAINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ए.टी.सी कोड:

N01BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

CLOROPROCAINA HYDROCHLORIDE

डोज़:

10 mg/ml inyectable 5 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

CLOROPROCAINA HIDROCLORURO 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRATECAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Clorprocaína

उत्पाद समीक्षा:

AMPRES 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 5 ml Autorizado 06/08/2014 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-07-28

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMPRES 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloroprocaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ampres y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ampres
3.
Cómo usar Ampres
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ampres
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ampres contiene el principio activo cloroprocaína hidrocloruro. Es un
tipo de medicamento llamado
anestésico local, que pertenece a la categoría de los ésteres, y es
una solución inyectable. Ampres se utiliza
para anestesiar (dormir) partes específicas del cuerpo y evitar el
dolor durante la cirugía.
Ampres está indicado solamente en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMPRES
NO USE AMPRES
-
si es alérgico a cloroprocaína hidrocloruro, a medicamentos del
grupo de ésteres del PABA (ácido
paraaminobenzoico),
a
otros
anestésicos
locales
de
tipo
éster o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si tiene problemas graves de la conducción cardíaca,
-
si sufre de anemia grave.
-
si tiene contraindicaciones generales o específicas para el método
de administración.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si se identifica con cualquiera de las siguientes situaciones, debe
comentarlo con su médico ANTES de que se
le administre este medicamento.
-
si ha sufrido alguna vez una reacción adversa a un anestésico en el
pasado
-
si tiene signos de infección de la piel o inflamación en el lugar
propuesto para la inyección o

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ampres 10mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 10 mg de cloroprocaína
hidrocloruro.
1 ampolla con 5 ml de solución contiene 50 mg de cloroprocaína
hidrocloruro
Excipiente(s) con efecto conocido:
1 ml de solución contiene 2,8 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución clara e incolora con un pH entre 3,0 y
4,0.
La osmolalidad de la solución está comprendida entre 270-300 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia espinal en adultos donde la intervención quirúrgica
prevista no debe exceder los 40 minutos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El equipo, los medicamentos y el personal cualificado necesarios para
afrontar una emergencia, por
ejemplo, para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias y
administrar oxígeno, deben estar
disponibles de inmediato, ya que se han notificado casos raros de
reacciones graves, incluso con desenlace
mortal, después del uso de anestésicos locales, incluso en ausencia
de hipersensibilidad individual en la
historia clínica del paciente. El médico al cargo es responsable de
adoptar las medidas necesarias para
evitar una inyección intravascular y debe estar plenamente capacitado
en medicina de urgencias y
reanimación para estar preparado para prevenir y tratar los efectos
adversos y las complicaciones del
procedimiento.
Posología
La posología debe establecerse de forma individualizada, en función
de las características del caso
concreto. A la hora de determinar la dosis, debe tenerse en cuenta el
estado físico del paciente y la
administración concomitante de otros medicamentos.
Las indicaciones relativas a las dosis recomendadas son válidas para
la obtención de un bloqueo eficaz con
una sola administración en adultos de estatura y peso medios
(aproximadamente 70 kg). Existe