AMPICILLIN ARDEZ 0,5G Prášek pro injekční/infuzní roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

थमां उपलब्ध:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ए.टी.सी कोड:

J01CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

78 SODNÁ SŮL AMPICILINU

डोज़:

0,5G

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intramuskulární/intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

AMPICILIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0268275 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268274 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268276 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-03-19

सूचना पत्रक

1/9
Sp. zn. sukls153999/2023, sukls154001/2023, sukls154002/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMPICILLIN ARDEZ 0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILLIN ARDEZ 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
AMPICILLIN ARDEZ 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ampicilin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ampicillin Ardez a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Ampicillin Ardez podán
3.
Jak se Ampicillin Ardez používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ampicillin Ardez uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMPICILLIN ARDEZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ampicillin Ardez obsahuje léčivou látku ampicilin, která patří
do skupiny léčivých látek nazývaných
peniciliny. Jedná se o lék určený k léčbě bakteriálních
infekcí (antibiotika) a působí tak, že zabíjí bakterie,
které infekce způsobují. Ampicillin Ardez se používá k léčbě
infekcí způsobených bakteriemi, které jsou citlivé
na ampicilin.
Ampicillin Ardez se používá k léčbě následujících
onemocnění:
-
Akutní vzplanutí chronického zánětu průdušek (bronchitidy)
-
Bakteriální zánět ledvin (pyelonefritida)
-
Bakteriální meningitida (

उत्पाद विशेषताएं

1/12
Sp. zn. sukls153999/2023, sukls154001/2023, sukls154002/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ampicillin Ardez 0,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Ampicillin Ardez 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Ampicillin Ardez 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ampicillin Ardez 0,5 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 g ampicilinu ve formě sodné
soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 33 mg sodíku (1,4
mmol).
Ampicillin Ardez 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g ampicilinu ve formě sodné
soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 66 mg sodíku (2,8
mmol).
Ampicillin Ardez 2 g
Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g ampicilinu ve formě sodné
soli ampicilinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 132 mg sodíku (5,6
mmol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ampicilin je určen k léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí (viz bod 5.1):
-
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
-
Pyelonefritida
-
Bakteriální meningitida
-
Komunitní pneumonie, pokud penicilin G neprokázal požadovaný
účinek nebo je jeho použití
nevhodné
-
Intraabdominální infekce
2/12
-
Bakteriemie, která se vyskytuje v souvislosti s některou z výše
uvedených infekcí nebo je podezření,
že s ní souvisí
Ampicilin je také indikován k léčbě a profylaxi endokarditidy.
Při výběru antibiotika je nutné brát v úvahu oficiální
doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka ampicilinu závisí na věku pacienta, tělesné hmotnosti a
funkci ledvin, závažnosti a místě infekce,
předpokládaném n