AMOXICILLIN SODIUM AND POTASSIUM CLAVULANATE FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-01-2023
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सक्रिय संघटक:
CLAVULANIC ACID (CLAVULANATE POTASSIUM); AMOXICILLIN (AMOXICILLIN SODIUM)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
J01CR02
INN (इंटरनेशनल नाम):
AMOXICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR
डोज़:
100MG; 500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
CLAVULANIC ACID (CLAVULANATE POTASSIUM) 100MG; AMOXICILLIN (AMOXICILLIN SODIUM) 500MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
AMINOPENICILLINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0234720015; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-01-28
उत्पाद विशेषताएं
_Amoxicillin Sodium and Potassium Clavulanate for Injection_
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_Page 1 of 39_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AMOXICILLIN SODIUM AND POTASSIUM CLAVULANATE FOR INJECTION
Co-Amoxiclav for injection
Powder for Solution
500 mg amoxicillin (as amoxicillin sodium) and 100 mg clavulanic acid
(as clavulanate potassium) per vial
1000 mg amoxicillin (as amoxicillin sodium) and 200 mg clavulanic acid
(as clavulanate potassium) per vial
2000 mg amoxicillin (as amoxicillin sodium) and 200 mg clavulanic acid
(as clavulanate potassium) per vial
Injection
House Standard
Antibiotic & β-Lactamase inhibitor
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec, Canada
J4B 1E6
Date of Initial Authorization:
January 27, 2020
Date of Revision:
January 26, 2023
Submission Control Number: 261365
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_Amoxicillin Sodium and Potassium Clavulanate for Injection_
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_Page 2 of 39_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
4 Dosage and Administration, 4.3 Reconstitution
01/2023
7 Warnings and Precautions, Immune
01/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES..............................................................................................2
TABLE OF CONTENTS
................................................................................................................2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................4
1
INDICATIONS
................................................................................................................4
1.1
Pediatrics
............................................................................................................4
1.2
Geriatrics
.............................................................................................................5
2
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
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