देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 200 Gramm
Ferkel; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein
verlängert
2000-07-12
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Amoxanil 200 F AMV, 200 g/kg, Arzneimittelvormischung zum Eingeben für Kälber, Schweine und Ferkel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 kg Arzneimittelvormischung enthält: WIRKSTOFF(E):_ _ Amoxicillin-Trihydrat 200,0 g (entspr. 174,2 g Amoxicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Rind (Kalb) Schwein Ferkel 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Kalb, Schwein und Ferkel: Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten (mit Ausnahme systemischer E. coli-Infektionen): Schwein, Ferkel: Infektionen der Atemwege. Schwein: Infektionen der Lunge. Kalb, Schwein, Ferkel: Infektionen des Verdauungsapparates. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Vorliegen von β-Lactamase-bildenden Erregern. Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und Pferden. Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge. Nicht anwenden bei bekannter Amoxicillin-Resistenz. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Arzneimittelvormischung ist für die Herstellung eines festen Fütterungsarzneimittels bestimmt und darf nu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें