देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(600 mg + 42,9 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 17,7 g proszku/50 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421046941; Zawartość opakowania: 1 butelka 33,8 g proszku/100 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421046934
2026-03-05
1 SK/H/0231/IB/003/G ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV ES, (600 MG + 42,9 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO LEKU DZIECKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlÄ™tom lub dzieciom. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u dziecka wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amoksiklav ES i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav ES 3. Jak stosować lek Amoksiklav ES 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amoksiklav ES 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOKSIKLAV ES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Amoksiklav ES jest antybiotykiem, który dziaÅ‚a poprzez zabijanie bakterii wywoÅ‚ujÄ…cych zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinÄ™ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków nazwanych „penicylinamiâ€, których dziaÅ‚anie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅ‚a temu unieczynnieniu. Amoksiklav ES stosuje siÄ™ u niemowlÄ…t i dzieci w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: ï‚Ÿ zakażenia ucha Å›rodkowego ï‚Ÿ zakażenia pÅ‚uc 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV ES KIEDY NIE PODAWAĆ DZIECKU LEKU AMOKSIKLAV ES ï‚Ÿ jeÅ›li dziecko ma uczulenie na amoksycylinÄ™, kwas klawulanowy, penicylinÄ™ lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). ï‚Ÿ je पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 SK/H/0231/IB/003/G CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav ES, (600 mg+42,9 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml sporzÄ…dzonej zawiesiny (co odpowiada 0,3 g proszku) zawiera 120 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) i 8,58 mg kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu). Każde 5 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny zawiera 600 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) i 42,9 mg kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każdy ml sporzÄ…dzonej zawiesiny (co odpowiada 0,3 g proszku) zawiera 0,0034 mg alkoholu benzylowego, mniej niż 0,0008 mg etanolu i mniej niż 0,0000034 siarczynów. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Proszek o barwie biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav ES jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych lub uznanych za prawdopodobnie wywoÅ‚ane przez _Streptococcus pneumoniae _ opornego na penicylinÄ™, u dzieci w wieku co najmniej 3 miesiÄ™cy i masie ciaÅ‚a mniejszej niż 40 kg (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ï‚Ÿ ostre zapalenie ucha Å›rodkowego ï‚Ÿ pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ… wyrażone w odniesieniu do zawartoÅ›ci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjÄ…tkiem okreÅ›lenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅ‚adnika. OkreÅ›lajÄ…c dawkÄ™ produktu Amoksiklav ES do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeÅ„ należy brać pod uwagÄ™: ï‚Ÿ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ… wrażliwość na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ï‚Ÿ ciężkość i umiejscowienie zakażenia; ï‚Ÿ wiek, masÄ™ ciaÅ‚a oraz czynność nerek pacjenta, jak podano poniżej. Nie należy przedÅ‚użać lecz पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें