Amoksiklav 400 mg/57 mg v 5 ml prašek za peroralno suspenzijo

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

amoksicilin, klavulanska kislina

थमां उपलब्ध:

Lek d.d.

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoxicillin, klavulanska acid

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašek za peroralno suspenzijo

रचना:

amoksicilin 80 mg / 1 ml amoksicilin trihidrat; klavulanska kislina 11,4 mg / 1 ml kalijev klavulanat

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

škatla s steklenico s praškom za pripravo 50 ml suspenzije in merilno kapalko

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

चिकित्सीय समूह:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2011-07-04

सूचना पत्रक

JAZMP-IB/003-20.12.2013
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV
® 400 MG/57 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
_ _
amoksicilin/klavulanska kislina
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku oziroma vam osebno in ga ne
smete
dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne
znake bolezni.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Amoksiklav
3.
Kako dati zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo
okužbe_. _Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta
AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih
delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
zdravilna učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB PRI DOJENČKIH IN OTROCIH IN REDKO PRI ODRASLIH:
–
okužbe srednjega ušesa in sinusov,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv,
–
okužbe kosti in sklepov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMOKSIKLAV
OTROKU NE DAJTE ZDRAVILA AMOKSIKLAV:
–
če je alergičen na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
–
če je

उत्पाद विशेषताएं

11-136602
JAZMP_IB/013-19.12.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV
 400 MG/57 MG V 5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije (ena merilna kapalka) vsebuje 400 mg
amoksicilina, kar
ustreza 459,11 mg amoksicilin trihidrata in 57 mg klavulanske kisline,
kar ustreza
67,90 mg kalijevega klavulanata. Razmerje je 7 : 1.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za peroralno suspenzijo.
Prašek je bel do rumenkasto bel, kristaliničen.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
dojenčkih in
otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
• okužbe srednjega ušesa in sinusov,
• okužbe dihalnih poti,
• okužbe sečil,
• okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnih tkiv,
• okužbe kosti in sklepov.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilina/klavulanske
kisline, razen kjer
so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Amoksiklav za zdravljenje posamezne
okužbe je treba
upoštevati:
-pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila
(glejte poglavje 4.4),
- izrazitost in mesto okužbe,
- bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je
prikazano spodaj.
11-136602
JAZMP_IB/013-19.12.2016
Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Amoksiklav (npr.
tiste z večjimi
odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in
klavulanske kisline)
(glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Če je ta oblika zdravila Amoksiklav uporabljena, kot je priporočeno
spodaj, zagotavlja
odraslim in otrokom s telesno maso ≥
40 kg celoten dnevni odmerek 1750 mg
amoksicilina/250 mg klavulanske kisline pri odmerjanju dvakrat dnevno
in 2625 mg
amoksicilina/375 mg klavulanske kisline pri odmerjanju trikra