Amoclav 500 Plus Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

थमां उपलब्ध:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1997-04-30

सूचना पत्रक

1/11
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter-
  gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
  Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was sind Amoclav 500 Plus Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoclav 500 Plus Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Amoclav 500 Plus Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Amoclav 500 Plus Filmtabletten aufzubewahren?
AMOCLAV 500 PLUS FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE

500 mg Amoxicillin/125 mg Clavulansäure pro Filmtablette
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:
1 Filmtablette enthält 574 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500 mg Amoxicillin und 148,90 mg
Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Povidon K 30, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid,
Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171)
Amoclav 500 Plus Filmtabletten sind in Packungen mit 10 (N1), 15 (N2), 20 (N2) Filmtabletten
erhältlich.
1.
WAS SIND AMOCLAV 500 PLUS FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?

Amoclav 500 Plus Filmtabletten sind ein Antibiotikum
von
HEXAL  AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: patientenservice@hexal.

उत्पाद विशेषताएं

11
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoclav 500 Plus Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 574 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500 mg Amoxicillin und 
148,90 mg Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure 
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation 
und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind. Als Erreger kommen 
Grampositive und Gramnegative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf 
Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind.
Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als Verursacher 
einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit dieser Kombination 
bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden.
Amoxicillin/Clavulansäure ist geeignet zur Therapie der folgenden Indikationsbereiche:
0*
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
1.
Otitis media
2.
Akute Sinusitis
3.
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
4.
Pneumonie
1*
Infektionen des Urogenitaltraktes
2*
Infektionen der Haut- und Weichteile
National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von 
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure_ _ist abhängig von Alter, Körpergewicht, 
Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den 
vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Für die Dosierung ist grundsätzlich das