देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMLODIPINUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
C08CA01
AMLODIPINUM
5mg
COMPR.
P6L
A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
BLOCANTE ALE CANALELOR DE CA. CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
11990/2019/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 11990/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 3666/2011/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 3666/2011/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11990/2019/01-02 _ Anexa_ _1_ 11991/2019/01-02 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMLODIPINĂ HELCOR 5 MG COMPRIMATE AMLODIPINĂ HELCOR 10 MG COMPRIMATE Amlodipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Amlodipină Helcor și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amlodipină Helcor 3. Cum să utilizați Amlodipină Helcor 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlodipină Helcor 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AMLODIPINĂ HELCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai calciului (blocante ale canalelor de calciu). Amlodipină Helcor se utilizează în tratamentul: - tensiunii arteriale crescute - durerii toracice cauzate de îngustarea arterelor coronare ale inimii (angină pectorală) sau al unei forme mult mai rare de durere toracică datorată spasmului arterelor coronare ale inimii. Dacă suferiţi de hipertensiune arterială, Amlodipină Helcor acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel că sângele trece mult mai uşor prin acestea. Dacă suferiţi de angină pectorală, Amlodipină Helcor ameliorează aportul sanguin către muşchiul inimii. Astfel, aceast पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11990/2019/01-02_ Anexa_ _2_ 11991/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amlodipină Helcor 5 mg comprimate Amlodipină Helcor 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amlodipină Helcor 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Amlodipină Helcor 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Amlodipină Helcor 5 mg comprimate Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe una din feţe ″Am 5″, iar pe cealaltă faţă o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Amlodipină Helcor 10 mg comprimate Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe una din feţe ″Am 10″, iar pe cealaltă faţă o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. Angină pectorală cronică stabilă şi angină pectorală vasospastică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate de lichid (de exemplu, un pahar cu apă) cu sau fără alimente. _ _ _Adulţi _ 2 Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale, doza iniţială este de 5 mg amlodipină, o dată pe zi. Dacă efectul terapeutic dorit nu poate fi obţinut în 2-4 săptămâni, doza poate fi crescută la un maximum de 10 mg pe zi (administrat în doză unică), în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului. Amlodipina poate fi utilizată atât în monoterapie, cât şi în asociere cu alte medicamente antianginoase la pac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें