देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat valsartan
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C09DB01
amlodipinbesilat valsartan
5 mg + 160 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-07]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425065042-08]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-425065042-09]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-425065042-10]; 280 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-425065042-11]; 280 tableta (višestruko pakiranje od 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta), u kutiji [HR-H-425065042-12]; 280 tableta (višestruko pakiranje od 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta), u kutiji [HR-H-425065042-13] Urbroj: 381-12-01/30-21-03
2021-10-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amlodipin/valsartan Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz 3. Kako uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlodipin/valsartan Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Amlodipin/valsartan Sandoz tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. AMLODIPIN pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava sužavanje krvne žile. VALSARTAN pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači da oba ova lijeka pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. Amlodipin/valsartan Sandoz se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana. Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s otisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani te „NV“ na drugoj strani. Dimenzije: približno 8,20 mm. Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s otisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani te „ECE“ na drugoj strani. Dimenzije: približno 14,2 mm x 5,7 mm. Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s otisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani te „UIC“ na drugoj strani. Dimenzije: približno 14,2 mm x 5,7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Amlodipin/valsartan Sandoz je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom samo amlodipinom ili samo valsartanom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz je jedna tableta na dan. H A L M E D 10 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg. Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg se može prim पूरा दस्तावेज़ पढ़ें