Amlo-TEVA 5 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Amlodipinmaleat

थमां उपलब्ध:

TEVA GmbH (3086597)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amlodipine maleate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 6,42 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2004-08-26

सूचना पत्रक

1- 1 -
134111- 111 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60297.00.00
__________________________________________________________
_
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Amlo-TEVA 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlo-TEVA 5 mg
beachten?
3. Wie ist Amlo-TEVA 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlo-TEVA 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
PE 
AMLO-TEVA 5 MG TABLETTEN
PF   
Wirkstoff: Amlodipinmaleat
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipinmaleat.
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinmaleat
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat ,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
2- 2 -
234211- 211 -
P4   
Amlo-TEVA 5 mg Tabletten ist in Packungen mit 20, 50 und
100 Tabletten erhältlich.
Weiße, ovale Tabletten mit der Prägung "AM 5" auf der
einen, und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
PC1 1.  
WAS IST AMLO-TEVA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
Amlo-TEVA 5 mg ist ein Arzneimittel aus der chemischen
Klasse der Dihydropyridine zur Behandlung des
Bluthochdrucks und der Angina pectoris.
PD  1.2 
von:
TEVA Generics GmbH
Kandel

उत्पाद विशेषताएं

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60297.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlo-TEVA  5 mg Tabletten
Amlo-Teva 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Amlo-TEVA  5 mg Tabletten: Jede Tablette enthält  5 mg 
Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Amlo-TEVA 10 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 10 mg 
Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Amlo-TEVA 5 mg Tabletten:
Weiße, ovale Tabletten mit der Prägung "AM 5" auf der einen 
und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
Amlo-TEVA 10 mg Tabletten:
Weiße, ovale Tabletten mit der Prägung "AM 10" und 
Bruchkerbe auf der einen und glatter Oberfläche auf der 
anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris
111111111
222
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene_
Sowohl zur Behandlung der essentiellen Hypertonie als auch 
der Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg 
einmal täglich. Sollte die erwünschte therapeutische 
Wirkung innerhalb von 2-4 Wochen nicht erreicht werden 
können, kann die Dosierung auf eine Maximaldosis von 10 mg 
täglich (als Einzeldosis) in Abhängigkeit vom individuellen 
Ansprechen des Patienten erhöht werden.
Amlodipin kann bei Patienten mit Angina pectoris entweder 
als Monotherapie oder in Kombination mit anderen 
antianginösen Arzneimitteln angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)_
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen 
wird nicht empfohlen.
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten werden die gängigen 
Dosierungsanweisungen empfohlen, jedoch sollte bei 
Dosiserhöhung mit besonderer Vorsicht vorgegangen werden 
(siehe 5.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften").
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Bei diesen Pa