Amlessini 5,7 mg/5 mg tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

amlodipin; perindopril

ए.टी.सी कोड:

C09BB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

amlodipin; perindopril

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  perindopril4,76 mg / 1 tableta; perindopril 4,76 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

90 tableta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp

चिकित्सीय समूह:

perindopril in amlodipin

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

सूचना पत्रक

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045968_3
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-R/001-16.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
AMLESSINI 2,85 MG/2,5 MG TABLETE
AMLESSINI 5,7 MG/5 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlessini in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlessini
3.
Kako jemati zdravilo Amlessini
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlessini
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLESSINI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlessini je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
amlodipina. Obe učinkovini
pomagata uravnati visok krvni tlak.
Perindopril je zaviralec ACE (zaviralec encima angiotenzinske
konvertaze). Amlodipin je zaviralec
kalcijevih kanalčkov (ki spada v razred zdravil, imenovanih
dihidropiridini). Skupaj delujeta tako, da
širita in sproščata krvne žile, da se skozi njih laže pretaka
kri, kar olajša srcu vzdrževanje dobrega
krvnega pretoka.
Zdravilo Amlessini se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLESSINI
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLESSINI
-
če ste alergični na terc-butilaminijev perindoprilat, amlodipin ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate hude težave z ledvicami,
-
če ste v preteklosti ob zdravljenju z zavir

उत्पाद विशेषताएं

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045970_3
- Updated:
Page 1 of 22
JAZMP-R/001-16.11.2023
1.
IME ZDRAVILA
Amlessini 2,85 mg/2,5 mg tablete
Amlessini 5,7 mg/5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amlessini 2,85 mg/2,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2,85 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 2,38 mg perindoprila) in
2,5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Amlessini 5,7 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 5,7 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 4,76 mg perindoprila) in
5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Amlessini 2,85 mg/2,5 mg tablete
Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi
robovi. Premer: 5,5 mm.
Amlessini 5,7 mg/5 mg tablete
Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi
robovi in z zarezo na eni strani.
Premer: 7 mm. Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amlessini je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Peroralna uporaba.
Zdravilo Amlessini 2,85 mg/2,5 mg je namenjeno kot prva linija
zdravljenja pri bolnikih z arterijsko
hipertenzijo.
Priporočeni začetni odmerek zdravila Amlessini je 2,85 mg/2,5 mg
enkrat na dan.
Pri bolnikih, ki nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka z zdravilom
Amlessini 2,85 mg/2,5 mg, se
lahko po najmanj štirih tednih zdravljenja odmerek poveča na 5,7
mg/5 mg enkrat na dan.
_POSEBNE POPULACIJE _
_ _
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text045970_3
- Updated:
Page 2 of 22
JAZMP-R/001-16.11.2023
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min)
je zdravilo Amlessini
kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina med 30 in
60 ml/min