AMISULPRIDA NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

AMISULPRIDA

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ए.टी.सी कोड:

N05AL05

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMISULPRIDA

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

AMISULPRIDA 100 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amisulprida

उत्पाद समीक्षा:

AMISULPRIDA NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 06/05/2008 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2008-05-06

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMISULPRIDA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amisulprida Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Normon
3.
Cómo tomar Amisulprida Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Amisulprida Normon está indicado para el tratamiento de la
esquizofrenia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA NORMON
NO TOME AMISULPRIDA NORMON
o
Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento.
o
Si tiene algún tumor dependiente de prolactina, por ejemplo
prolactinomas hipofisarios y
cáncer de mama.
o
Si tiene feocromocitoma.
o
Si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Levodopa
- Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida,
amiodarona y
sotalol.
- Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida,
tioridazina,
eritromicina endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina,
pentamidina,
esparfloxacino.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
o
Si usted padece insuficiencia renal grave.
o
Si usted tiene antecedentes de crisis convulsivas.
o
Si usted padece enfermedad de Par

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Amisulprida Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Amisulprida Normon 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Amisulprida normon 100 mg contiene 100 mg de
amisulprida.
Cada comprimido de Amisulprida Normon 200 mg contiene 200 mg de
amisulprida.
Cada comprimido de Amisulprida Normon 400 mg contiene 400 mg de
amisulprida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada
comprimido
de
Amisulprida
Normon
100
mg
contiene
40,37
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Cada
comprimido
de
Amisulprida
Normon
200
mg
contiene
80,75
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Cada
comprimido
de
Amisulprida
Normon
400
mg
contiene
161,50
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Amisulprida Normon 100 mg comprimidos:
Redondos de color blanco o casi blanco y con serigrafía.
Amisulprida Normon 200 mg comprimidos
Redondos de color blanco o casi blanco y con serigrafía.
Amisulprida Normon 400 mg comprimidos:
Alargados, de color blanco o casi blanco y con serigrafía.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La amisulprida está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg.
En determinados casos la dosis diaria
puede aumentarse hasta 1.200 mg. No se recomiendan dosis superiores a
1.200 mg/día. No se requiere
ninguna titulación específica al iniciar el tratamiento con
amisulprida.
La dosis se puede ajustar entre 100 mg y 800 mg de acuerdo a la
respuesta clínica y tolerabilidad de cada
paciente.
Amisulprida Normon se administra por vía oral una vez al día y dos
veces al día para dosis superiores a 400
mg.
_Ancianos: _Amisulprida debe usarse con precaución por un posible
riesgo de hipotensió