Aminomix 2 Novum sol. perf. i.v.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 4,59 mg/ml; Acide Acétique 4,5 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 4,125 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,61 mg/ml; Acide Chlorhydrique 1,65 mg/ml; Sérine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Hydroxyde de Potassium 1,98 mg/ml; Chlorure de Sodium 1,17 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 120 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,294 g/1000 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,15 mg/ml; Phénylalanine 2,55 mg/ml; Chlorure de Zinc 5,45 µg/ml

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi SA-NV

ए.टी.सी कोड:

B05BA10

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution pour perfusion

प्रशासन का मार्ग:

Voie intraveineuse

चिकित्सीय क्षेत्र:

Combinations

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 285537-01

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

2006-07-24

सूचना पत्रक

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMINOMIX 2 NOVUM SOLUTION POUR PERFUSION
Solution d’acides aminés et de glucose avec électrolytes
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Aminomix 2 Novum et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aminomix 2 Novum
3.
Comment utiliser Aminomix 2 Novum
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aminomix 2 Novum
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMINOMIX
2 NOVUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aminomix 2 Novum est une solution contenant des acides aminés, du
glucose et des électrolytes
(sels). Aminomix 2 Novum vous est donné par un professionnel de
santé quand d’autres types
d’alimentation ne sont pas suffisants ou adaptés. Ce produit est
administré dans une veine au « goutte
à goutte » ou par une pompe pour perfusion.
Aminomix 2 Novum est adapté aux patients ayant un tolérance au
glucose limitée (quelque fois
appelée pré-diabète).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMINOMIX 2 NOVUM ?
N’UTILISEZ JAMAIS AMINOMIX 2 NOVUM:
-
si vous êtes
ALLERGIQUE
aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans
ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez une
MALADIE GÉNÉTIQUE RARE
qui empêche votre corps d’utiliser correctement
(métaboliser) les acides amines
-
si vous êtes en
SITUATION INSTABLE
, par exemple : juste après un traumatisme grave, une crise

उत्पाद विशेषताएं

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aminomix 2 Novum, solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aminomix 2 Novum se compose d’une solution d’acides aminés et
d’une solution d’hydrates
de carbone, combinée à des électrolytes, conditionnées en poche
bicompartimentée, dans un
rapport volumique de 1:1.
1000 ml de solution pour perfusion contiennent :
SOLUTION D’ACIDES
AMINÉS
SOLUTION DE
GLUCOSE
SOLUTION APRÈS
MÉLANGE
SUBSTANCES ACTIVES
500 ML 500 ML 1000 ML
Isoleucine
2,50 g
2,50 g
Leucine
3,70 g
3,70 g
Lysine Hydrochlorid
4,125 g
4,125 g
Equivalent à lysine
3,30 g
3,30 g
Méthionine
2,15 g
2,15 g
Phénylalanine
2,55 g
2,55 g
Thréonine
2,20 g
2,20 g
Tryptophane
1,00 g
1,00 g
Valine
3,10 g
3,10 g
Arginine
6,00 g
6,00 g
Histidine
1,50 g
1,50 g
Glycine
5,50 g
5,50 g
Sérine
3,25 g
3,25 g
Tyrosine
0,20 g
0,20 g
Taurine
0,50 g
0,50 g
Alanine
7,00 g
7,00 g
Proline
5,60 g
5,60 g
Glycérophosphate de sodium
hydraté
4,59 g
4,59 g
Acide acétique glacial
4,50 g
4,50 g
Hydroxyde de potassium
1,981 g
1,981 g
Acide chlorhydrique 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucose monohydraté
132,00g
132,00 g
Equivalent à 120,00g glucose
anhydre
Chlorure de sodium
1,169 g
1,169 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,294 g
0,294 g
Chlorure de magnésium
hexahydraté
0,61 g
0,61 g
Chlorure de zinc
0,00545 g
0,00545 g
ÉLECTROLYTES:
Page
1
of
10
NOTBE7B
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
Zn
++
Cl
-
Acétate
-
Glycérophosphate
-
50
30
2
3
0,0
4
64
75
15
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
Acides aminés totaux
50 g/l
Teneur totale en azote
8 g/l
Énergie, non-protéique
480 kcal/l
Teneur totale en énergie
680 kcal/l
Osmolalité
1330 – 1470 mOsm/kg
Osmolarité
1335 mOsm/l
Acidité titrable (après mélange)
18.0 – 33.0 mmol NaOH/l
pH (après mélange)
5.5 –6.0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide et incolore à légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aminomix 2 Novum est indiqué pour