AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

amikacine 1 g sous forme de : sulfate d'amikacine

थमां उपलब्ध:

VIATRIS SANTE

ए.टी.सी कोड:

J01GB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

amikacine 1 g sous forme de : sulfate d'amikacine

डोज़:

1 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poudre

रचना:

pour un flacon > amikacine 1 g sous forme de : sulfate d'amikacine

प्रशासन का मार्ग:

intramusculaire;intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

20 flacon(s) en verre de 1 g de poudre

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; prescription hospitalière

चिकित्सीय क्षेत्र:

autres aminosides

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : autres aminosides, code ATC : J01GB06.AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon, est un antibiotique de la famille des aminosides.La substance active est l’amikacine. L’amikacine agit sur des bactéries responsables d’infections et est active uniquement sur certaines souches de bactéries.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant en traitement curatif d’infections sévères dues à des bactéries identifiées ou suspectées microbiologiquement sensibles à l’amikacine. Dans ces conditions, ce médicament peut être utilisé dans les infections suivantes : infections des voies urinaires, infections du cœur - infections appelées « endocardites »-, méningites (inflammation des méninges qui sont des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière), infections des os et des articulations, listérioses (infection due à une bactérie appelée Listeria qui peut occasionner des manifestations graves), infections de la peau et des tissus mous.Les patients peuvent présenter une des infections mentionnées ci-dessus associées à la présence de bactérie dans le sang, notamment dans des situations à risque (symptômes avec malaise brutal d’origine infectieuse et chute de la pression artérielle appelés « chocs septiques », infections que vous auriez contractées à l’hôpital ou dans une structure similaire, infections sur corps étranger) et chez des sujets à risque (patients atteints de mucoviscidose, patients dont les défenses immunitaires sont diminuées, nouveau-nés).L’amikacine est généralement utilisée en association à d’autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut être prescrite seule dans certains cas, notamment dans le traitement d’infections urinaires.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2000-09-11

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon
Amikacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable en flacon et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable en flacon ?
3. Comment utiliser AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres aminosides, code ATC : J01GB06.
AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon, est
un antibiotique de la famille des
aminosides.
La substance active est l’amikacine. L’amikacine agit sur des
bactéries responsables d’infections et est active
uniquement sur certaines souches de bactéries_. _
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant en
traitement curatif d’infections sévères dues à de

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amikacine :
..............................................................................................................................
1 g
(sous forme de sulfate d’amikacine)
Hydroxyde de sodium :
...........................................................................................
q.s.p. pH = 6,5
Pour un flacon.
Amikacine VIATRIS contient des traces de bisulfite de sodium (E222).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable en flacon
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMIKACINE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon est
indiqué chez l’adulte et chez
l’enfant (voir rubriques 4.4 et 5.1) en traitement curatif
d’infections sévères dues à des espèces bactériennes
identifiées ou suspectées, microbiologiquement sensibles à
l’amikacine. Dans ces conditions, AMIKACINE
VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable en flacon peut être
utilisé :
·
dans les infections suivantes :
o
infections urinaires,
o
endocardites,
o
méningites,
o
infections ostéo-articulaires,
o
listérioses,
o
infections de la peau et des tissus mous.
les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l’une des infections
citées ci-dessus,
·
notamment dans des situations à risque (chocs septiques non
documentés microbiologiquement, infections
nosocomiales tardives, infections sur corps étranger),
·
notamment chez des sujets à risque (patients atteints de
mucoviscidose, patients immunodéprimés,
nouveau-nés).
L’amikacine est généralement utilisée en association à
d’autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-
lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans
certaines situations cliniques, notamment
dans le traitem