देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ambrisentan 10 mg
Aurobindo SA-NV
C02KX02
Comprimé pelliculé
Voie orale
Ambrisentan
CTI Extended: 660806-01; 660806-02; 660806-03; 660806-04; 660806-05
Commercialisé: Non
2022-11-07
Notice PT-H-2541-001-002-DC 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMBRISENTAN AB 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMBRISENTAN AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMBRISENTAN VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Ambrisentan AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambrisentan AB ? 3. Comment prendre Ambrisentan AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ambrisentan AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’AMBRISENTAN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ambrisentan AB contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres antihypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée). Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 8 ans et plus. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le cœur et les poumons. Chez les patients atteints d’HTAP, ces artères se rétrécissent, et le cœur doit donc fournir un effort supplémentaire pour pomper le sang. Ceci provoque une fatigue, des vertiges et des essoufflements. Ambrisentan AB élar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-2541-001-002-DC 1/21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ambrisentan AB 5 mg comprimés pelliculés Ambrisentan AB 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ambrisentan 5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’ambrisentan. Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, lécithine (de soja), agent colorant Rouge/laque aluminique rouge Allura AC (E 129). Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 95 mg de lactose monohydraté et 0,0750 mg d’agent colorant Rouge/laque aluminique rouge Allura AC (E 129). Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 0,1750 mg de lécithine (de soja). Ambrisentan 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ambrisentan. Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté, lécithine (de soja), agent colorant Rouge/laque aluminique rouge Allura AC (E 129). Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 90 mg de lactose monohydraté et 0,3205 mg d’agent colorant Rouge/laque aluminique rouge Allura AC (E 129). Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 0,1750 mg de lécithine (de soja). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Ambrisentan AB 5 mg comprimés pelliculés : Comprimés pelliculés rose pâle, biconvexes, en forme de carré, gravé « AS » sur une face et « 5 » sur l’autre face, mesurant approximativement 6,9 mm. Ambrisentan AB 10 mg comprimés pelliculés : Comprimés pelliculés rose foncé, biconvexes, de forme ovale, gravé « AS » sur une face et « 10 » sur l’autre face, mesurant approximativement 9,8 x 4,9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ambrisentan AB est indiqué, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III (classification OMS) (voir rubrique 5.1). L'efficacité a été montrée dans पूरा दस्तावेज़ पढ़ें