देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
amantadiin
Ratiopharm GmbH
N04BB01
amantadiin
100mg 50TK; 100mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Amantadin-ratiopharm 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Amantadiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amantadin-ratiopharm 100 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amantadin-ratiopharm 100 mg kasutamist 3. Kuidas Amantadin-ratiopharm 100 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amantadin-ratiopharm 100 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amantadin-ratiopharm 100 mg ja milleks seda kasutatakse Näidustus Parkinsonism (v.a ravimitest põhjustatud). Amantadin-ratiopharm 100 mg suurendab kesknärvisüsteemis dopamiini ja katehhoolamiinide vabanemist närvilõpmetest ning aeglustab nende tagasihaaret, mistõttu väheneb akinees e liikumatus (parkinsonismi peamine sümptom) ja mõtlemise aeglus. Lihasjäikust ja värinat pärssiv toime on nõrk. 2. Mida on vaja teada enne Amantadin-ratiopharm 100 mg kasutamist Vastunäidustused võivad ilmneda ka peale ravi alustamist, ka siis tuleb arstiga nõu pidada. Ärge võtke Amantadin-ratiopharm 100 mg järgmistel juhtudel: - kui olete amantadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - eelsoodumus krampide tekkeks, - anamneesis maohaavand, - rasked psüühikahäired (ka anamneesis), - raske maksa- või neerupuudulikkus, - hüpotensioon e madal vererõhk, - rasedus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Amantadin-ratiopharm 100 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel: - prostata e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amantadin-ratiopharm 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg amantadiinvesinikkloriidi. INN. Amantadinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kahvatu-oranžid, ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on kumer poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Parkinsonism (v.a ravimitest põhjustatud). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine on individuaalne, esimesel nädalal 100 mg ööpäevas, seejärel 100 mg 2 korda ööpäevas. Maksimaalselt võib manustada 400 mg ööpäevas. Eakatel on neerufunktsioon aeglustunud, misõttu neil on tuleb annuste suurendamisse suhtude ettevaatusega. Annused neerufunktsioonihäirete korral: Kreatiniini kliirens Annus Annustamise sagedus (ml/min) (mg) 80…60 100 iga 12 tunni järel 60…50 200 ja 100 iga 2 päeva tagant 50…30 100 1 kord päevas 30…20 200 2 korda nädalas 20…10 100 3 korda nädalas <10 ja hemodialüüsiga 200 ja 100 kord nädalas või iga 2 nädala tagantpatsientidel Unehäirete vältimiseks võib kombineerida levodopaga. Amantadiin sobib pikaajaliseks raviks. Võib manustada ka lühikeste (2…3 nädalat) kuuridena. Nii saab vältida toime võimalikku nõrgenemist 6…8 nädalat pärast ravi algust. Ravi ei tohi lõpetada järsult, sest seisund võib halveneda. Tabletid tuleb võtta sisse rohke vedelikuga. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus amantadiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Segasusseisundid, eelsoodumus krampide tekkeks, anamneesis maohaavand, rasked psüühikahäired (ka anamneesis), raske maksa- või neerupuudulikkus, hüpotensioon, rasedus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Amantadiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientide पूरा दस्तावेज़ पढ़ें