देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CICLESONIDUM
TAKEDA GMBH - GERMANIA
R03BA08
CICLESONIDUM
80micrograme/doza
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
PRF
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
9030/2016/03 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 30 doze sol. de inhalat presurizata; 9030/2016/02 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 120 doze sol. de inhalat presurizata; 9030/2016/01 Cutie cu 1 flac. din Al cu valva dozatoare x 60 doze sol. de inhalat presurizata;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03; 9031/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALVESCO 80 INHALER 80 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ ALVESCO 160 INHALER 160 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Ciclesonidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alvesco 3. Cum să utilizaţi Alvesco 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alvesco 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALVESCO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ALVESCO: Alvesco este un spray cu aerosol limpede şi incolor, care este inspirat pe gură şi în plămâni. Este un medicament profilactic (corticosteroid) care trebuie administrat zilnic, devenind activ numai după ce este inhalat în plămâni. INGREDIENTUL ACTIV al medicamentului este ciclesonida. (Pentru CELELALTE INGREDIENTE , vezi pct. 6). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALVESCO: Acest medicament se prescrie pentru controlul astmului persistent la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta egală sau peste 12 ani). Vă ajută să respiraţi mai uşor ameliorând simptomele astmului şi reducând posibilităţile de apariţie a unei crize de astm. Efectul medicamentului se produc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALVESCO 80 INHALER 80 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare puf (doză eliberată prin piesa bucală) conţine 80 de micrograme de ciclesonidă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie inhalatorie presurizată Soluţie limpede şi incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament pentru controlul astmului persistent la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta egală sau peste 12 ani). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul este destinat numai administrării pe cale inhalatorie. Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi: Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi, ceea ce duce la controlul astmului la majoritatea pacienţilor. Cu toate acestea, în cazurile severe de astm, un studiu de 12 săptămâni a arătat că o doză de 640 de micrograme/zi (administrat în două doze zilnice de câte 320 de micrograme) a dus la o reducere a frecvenţei exacerbărilor, însă fără o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare (vezi pct. 5.1). Reducerea dozei la 80 de micrograme o dată pe zi poate reprezenta doza de întreţinere adecvată pentru anumiţi pacienţi. Alvesco se administrează, de preferinţă, seara, deşi s-a dovedit că şi doza administrată dimineaţa este eficientă. Decizia finală cu privire la momentul administrării medicamentului trebuie luată de către medicul curant. Simptomele încep să se amelioreze în decurs de 24 de ore de la administrarea medicamentului Alvesco. Odată ce se obţine controlul asupra afecţiunii, doza de Alvesco trebuie individualizată şi titrată la doza minimă necesară pentru menţinerea unui control eficace asupra astmului. Pacienţii cu astm sever prezintă risc de atacuri acute şi trebuie supuşi în mod periodic unei v पूरा दस्तावेज़ पढ़ें