ALTISBEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

SERTRALINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ए.टी.सी कोड:

N06AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

50 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Sertralina

उत्पाद समीक्षा:

ALTISBEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 08/03/2004 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2004-03-08

सूचना पत्रक

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALTISBEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Altisben y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Altisben
3.
Cómo tomar Altisben
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Altisben
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ALTISBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Altisben
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
ALTISBEN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El
TEPT
es
un trastorno
que
puede presentarse
después
de
una
experiencia
emocionalmente
muy
traumática, y que tiene algunos síntomas parecidos a la depresión y
a

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Altisben 50 mg comprimidos recubiertos con película
Altisben 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Altisben
50
mg
contiene
50
mg
de
sertralina
base
(equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Altisben 100 mg contiene
100 mg de sertralina base
(equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Altisben 50 mg son color blanco, redondos
lenticulares y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Altisben 100 mg son color blanco, redondos
lenticulares y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
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El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al