Altacef 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

cefotaksim

थमां उपलब्ध:

ALTAMEDICS d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

J01DD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

cefotaksim

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

रचना:

cefotaksim 1 g / 1 viala

प्रशासन का मार्ग:

Intravenska uporaba

पैकेज में यूनिट:

1 viala

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

H

चिकित्सीय समूह:

cefotaksim

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 1 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2018-04-20

उत्पाद विशेषताएं

JAZMP-IB/002-27.11.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Altacef 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Altacef 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Altacef 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki 1,048 g natrijevega
cefotaksimata.
Altacef 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki 2,096 g natrijevega
cefotaksimata.
Zdravilo Altacef vsebuje natrij.
Zdravilo Altacef 1 g vsebuje 2,09 mmol (48 mg) natrija.
Zdravilo Altacef 2 g vsebuje 4,18 mmol (96 mg) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
bel do rahlo rumen kristaliničen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefotaksim je indiciran za zdravljenje naslednjih hudih okužb, če je
znano oziroma je zelo verjetno, da
te okužbe povzročajo za cefotaksim občutljivi mikroorganizmi
(glejte poglavje 5.1):

bakterijska pljučnica (glejte poglavje 4.4),

zapletene okužbe ledvic in zgornjih sečil,

hude okužbe kože in mehkih tkiv,

okužbe v trebušni votlini (vključno s peritonitisom). Za
zdravljenje okužb v trebušni votlini je
treba uporabljati cefotaksim v kombinaciji z drugim antibiotikom, ki
je aktiven proti anaerobnim
bakterijam,

akutni bakterijski meningitis (predvsem v primeru okužbe s
_H. Influenzae, N. meningitis, E. coli _
in bakterijskimi vrstami iz rodu
_ Klebsiella_
),
_ _

sepsa.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Priporočljivo je izvesti bakteriološko testiranje in testiranje
odpornosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Cefotaksim se lahko daje intravensko kot bolus injekcija (cel odmerek
naenkrat), kot infuzija ali
intramuskularno, po rekonstrukciji raztopine v skladu z navodili
(glejte poglavje 6.6).
Intramuskularna uporaba je indicirana le, če intravensko infundiranje
ali intravensko injiciranje zaradi
kateregakoli