देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
TAD pharma GmbH
N05BA12
Alprazolam
0.25 mg
Comprimido
Alprazolam 0.25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5756408 CNPEM: 50001094 CHNM: 10009485 Comercializado
Autorizado
2018-07-30
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Alprazolam TAD 0,25 mg comprimidos Alprazolam TAD 0,50 mg comprimidos Alprazolam TAD 1 mg comprimidos alprazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Alprazolam TAD e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam TAD Como tomar Alprazolam TAD Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Alprazolam TAD Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alprazolam TAD e para que é utilizado Alprazolam TAD contém a substância ativa alprazolam. Pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas (medicamentos para a ansiedade). Alprazolam TAD é utilizado em adultos para o tratamento de sintomas de ansiedade que são graves, incapacitantes ou que causam um grande sofrimento ao doente. Este medicamento é utilizado apenas como curta duração. 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam TAD Não tome Alprazolam TAD se tem alergia ao alprazolam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se sofre de uma doença chamada miastenia grave (causa fraqueza muscular). se tem dificuldades respiratórias (por exemplo bronquite crónica ou enfisema). se tem apneia do sono (pausas na respiração que ocorrem enquanto está a dormir). se tem insuficiência hepática grave. se tiver uma intoxicação aguda causada por álcool ou outros medicamentos que afetem o sistema nervoso ce पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alprazolam TAD 0,25 mg comprimidos Alprazolam TAD 0,5 mg comprimidos Alprazolam TAD 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de alprazolam. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada, calculada como lactose: comprimido de 0,25 mg comprimido de 0,5 mg comprimido de 1 mg lactose 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos de 0,25 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos, com arestas biseladas. O comprimido apresenta ranhura num dos lados e é gravado com a marca 0,25 no outro lado, com 7 mm de diâmetro. A ranhura é apenas para facilitar a quebra para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. Comprimidos de 0,5 mg: comprimidos de cor rosa pálido, marmoreados, redondos, biconvexos, com arestas biseladas. O comprimido apresenta ranhura num dos lados e é gravado com a marca 0,5 no outro lado, com 7 mm de diâmetro. A ranhura é apenas para facilitar a quebra para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. Comprimidos de 1 mg: comprimidos de cor azul esverdeado a azul pálido, marmoreados, redondos, biconvexos, com arestas biseladas. O comprimido apresenta ranhura num dos lados e é gravado com a marca 1 no outro lado, com 7 mm de diâmetro. A ranhura é apenas para facilitar a quebra para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alprazolam está indicado no tratamento sintomático de curta duração da ansiedade em adultos. Alprazolam é apenas indicado quando a perturbação é grave, incapacitando ou submetendo o indivíduo a um sofrimento extremo. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Posologia Duração do tratamento O alprazolam deve ser usado na dose mais baixa eficaz possível, pelo menor tempo p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें