ALPRAZOLAM TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-09-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ALPRAZOLAM
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
N05BA12
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALPRAZOLAM
डोज़:
2MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ALPRAZOLAM 2MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Targeted (CDSA IV)
चिकित्सीय क्षेत्र:
BENZODIAZEPINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2022-09-30
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH JAMP ALPRAZOLAM
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG AND 2 MG
ALPRAZOLAM TABLETS, USP
ANXIOLYTIC – ANTIPANIC
JAMP Pharma Corporation Date of Preparation: September 9, 2020
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.: 238480
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
19
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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21
STORAGE AND STABILITY
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22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................................................
24
CLINICAL TRIALS
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