देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
brimonidintartrat
Orifarm AB
S01EA05
brimonidine tartrate
0,2 % (2 mg/ml)
Ögondroppar, lösning
brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Brimonidin
Avregistrerad
2007-11-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALPHAGAN 0,2% (2 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING brimonidintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alphagan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alphagan 3. Hur du använder Alphagan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alphagan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALPHAGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alphagan används för att sänka trycket i ögat. Den aktiva substansen i Alphagan är brimonidintartrat vilket tillhör en grupp av läkemedel som kallas alfa-2 adrenerga receptoragonister och fungerar genom att sänka trycket i ögongloben. Det kan antingen användas som enda läkemedel, när ögondroppar innehållande beta- receptorblockerare är olämpliga, eller tillsammans med en annan ögondroppe, när en enskild medicin inte är tillräcklig för att sänka det förhöjda trycket i ögat, vid behandling av glaukom med öppen kammarvinkel eller förhöjt tryck i ögat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALPHAGAN ANVÄND INTE ALPHAGAN • Om du är allergisk (överkänslig) mot brimonidintartrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • Om du använder monoaminoxidas- (MAO) hämmare eller vissa andra läkemedel mot depression. Tala om för din läkare om du tar något läkemedel mot depression. • Om du ammar. • Till nyfödda och småbarn (från födseln till 2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 LÄKEMEDLETS NAMN Alphagan 0,2% (2 mg/ml) ögondroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 2,0 mg brimonidintartrat, motsvarande 1,3 mg brimonidin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning Klar, gulgrön till ljust gulgrön lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension. • Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala beta-receptorblockerare är kontraindicerad. • Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket när det intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett läkemedel (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Rekommenderad dosering till vuxna (inkluderande äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Alphagan i det angripna ögat/ögonen 2 gånger dagligen, med ca 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre patienter. _Användning vid nedsatt njur- och leverfunktion_ Alphagan har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år). Alphagan rekommenderas inte till barn under 12 år och är kontraindicerat till nyfödda och småbarn (under 2 år) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Det är känt att allvarliga biverkningar kan förekomma hos nyfödda. Säkerhet och effekt av Alphagan har inte fastställts hos barn i åldern 2 till 12 år. Administreringssätt Som med alla ögondroppar, för att minska risken för systemabsorption, rekommenderas att man komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under 1 minut. Detta utförs omedelbart efter indroppandet av varje droppe. Detta kan resultera i en minskning av systemiska biverkningar och en ö पूरा दस्तावेज़ पढ़ें