Alpha-Lipogamma 600mg Infusionslösungskonzentrat

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

थमां उपलब्ध:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ए.टी.सी कोड:

N07XB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,755 Gramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-04-16

सूचना पत्रक

Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
Wirkstoff: Alpha-Liponsäure, Ethylendiaminsalz 755 mg (entsprechend
600 mg
Alpha-Liponsäure)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Sollten sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder wenn keine Besserung
eintritt,
sprechen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt darauf an.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Alpha-Lipogamma
®
600 mg Infusionslösungskonzentrat und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Alpha-Lipogamma
®
600 mg
Infusionslösungskonzentrat beachten?
3.
Wie ist Alpha-Lipogamma
®
600 mg Infusionslösungskonzentrat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alpha-Lipogamma
®
600 mg Infusionslösungskonzentrat aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT, ist eine bei höheren Lebewesen im
körpereigenen
Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen
des
Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt al

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
Wirkstoff: Alpha-Liponsäure, Ethylendiaminsalz 755 mg (entsprechend
600 mg Alpha-
Liponsäure)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Ampulle zu 24 ml Infusionslösungskonzentrat enthält 755 mg
Alpha-Liponsäure,
Ethylendiaminsalz (entsprechend 600 mg Alpha-Liponsäure).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 12 ml
bis 24 ml ALPHA-
LIPOGAMMA
®
600 MG INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT pro Tag (entsprechend 300 mg -
600 mg alpha-Liponsäure/Tag) empfohlen.
Die Injektionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über
einen Zeitraum von 2 bis 4
Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe soll, nachdem der Inhalt von ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG
INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT mit 250 ml Natriumchloridlösung 0,9%
gemischt wurde,
über mindestens 30 Minuten als Kurzinfusion erfolgen. Wegen der
Lichtempfindlichkeit
des Wirkstoffs soll die Kurzinfusion erst kurz vor der Anwendung
zubereitet werden. Die
Infusionslösung ist mit Alufolie gegen Licht zu schützen. Die
lichtgeschützte
Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Es ist sicherzustellen,
dass die
Mindestinfusionsdauer von 30 Minuten eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure in
Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-
Einstellung.
4.3
GEGENANZEIGEN
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT ist absolut kontraindiziert bei
Patienten mit bekan