देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alfakalcidol
Teva Pharma B.V.
A11CC03
alfakalcidol
Kapsula, mehka
alfakalcidol 1 µg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
alfakalcidol (kalcidiol)
Pakiranje :škatla s plastenko s 30 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1 NAVODILO ZA UPORABO ALPHA D 3 0,25 MIKROGRAMA MEHKE KAPSULE ALPHA D 3 1 MIKROGRAM MEHKE KAPSULE alfakalcidol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ALPHA D 3 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ALPHA D 3 3. Kako jemati zdravilo ALPHA D 3 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ALPHA D 3 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALPHA D 3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Z zdravilom ALPHA D 3 zdravimo - ledvično osteodistrofijo (kostne spremembe pri kronični ledvični insuficienci), - hipoparatiroidizem (bolezensko stanje zaradi znižanja koncentracije parathormona v krvi) - hiperparatiroidizem (z boleznijo kosti)- generalizirana motnja zaradi povečanega izločanja parathormona, - rahitis (nepravilen razvoj skeleta) in osteomalacijo (mehkost in demineralizacija kosti) zaradi malabsorpcije in pomanjkanja vitamina D v prehrani, - hipofosfatemični rahitis in osteomalacijo, odporno proti vitaminu D, - rahitis in osteomalacijo zaradi navideznega pomanjkanja vitamina D (od vitamina D odvisni tip 1), - osteoporozo (zmanjšana količina in kakovost kostne mase). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALPHA D 3 NE JEMLJITE ZDRAVILA ALPHA D 3 , ČE - ste alergični na alfakalcidol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate znake zastrupitve z vitaminom D (hipervitaminoza), - je izmerjena koncentracija kalcija v vaši plazmi večja पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Alpha D 3 0,25 mikrograma mehke kapsule Alpha D 3 1 mikrogram mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 0,25 mikrograma alfakalcidola. Ena mehka kapsula vsebuje 1 mikrogram alfakalcidola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Alpha D 3 0,25 mikrograma mehke kapsule: arašidovo olje (98,799 mg), brezvodni etanol (1,145 mg), sorbitol (1,98 do 3,168 mg) Alpha D 3 1 mikrogram mehke kapsule: arašidovo olje (98,8 mg), brezvodni etanol (1,144 mg), sorbitol (1,97 do 3,152 mg) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka kapsula Alpha D 3 0,25 mikrograma: mehke kapsule rdeče rjave barve Alpha D 3 1 mikrogram: mehke kapsule slonokoščene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Alpha D 3 uporabljamo za zdravljenje: bolnikov s stanji, pri katerih je presnova kalcija motena zaradi oslabljene 1α-hidroksilacije, npr. pri zmanjšanjem delovanju ledvic; drugih motenj, ki spremljajo odpornost proti vitaminu D, ter malabsorpcije kalcija pri osteoporozi. Glavne indikacije so: - ledvična osteodistrofija, - hipoparatiroidizem, - hiperparatiroidizem (z boleznijo kosti), - rahitis in osteomalacija zaradi malabsorpcije in pomanjkanja vitamina D v prehrani, - hipofosfatemični rahitis in osteomalacija, odporna proti vitaminu D, - rahitis in osteomalacija zaradi navideznega pomanjkanja vitamina D (od vitamina D odvisni tip 1), - osteoporoza. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri odmerjanju in uporabi zdravila Alpha D 3 moramo upoštevati indikacijsko tabelo: Začetni odmerek za zdravljenje osteoporoze: 0,5 µg/dan Začetni odmerek za zdravljenje ostalih indikacij, razen osteoporoze: 2 _Odrasli_: 1 µg/dan _S_ _tarejši bolniki_ _:_ 0,5 µg/dan _Otroci _ _lažji_ _ od 20 kg_: 0,05 µg/kg/dan _Otroci, 20 kg in _ _težji od 20_ _ kg: _ - za zdravljenje ledvične osteodistrofije 0,04 - 0,08 µg/kg/dan - za zdravljenje ostalih indikacij razen ledvične osteodistrofije 1 µg/dan Gle पूरा दस्तावेज़ पढ़ें