Alopexy 5% Roztwór na skórę

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Minoxidilum

थमां उपलब्ध:

Pierre Fabre Medicament

ए.टी.सी कोड:

D11AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

Minoxidilum

डोज़:

5%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór na skórę

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990842360; Zawartość opakowania: 3 butelki 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990842377

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALOPEXY, 50 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Minoxidilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór
na skórę
3.
Jak stosować Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST ALOPEXY, 50 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Alopexy jest roztworem do stosowania na skórę, który zawiera
minoksydyl, substancję czynną
stymulującą wzrost włosów.
Lek Alopexy jest zalecany w pewnych przypadkach łysienia
androgenowego (nadmiernego wypadania
włosów) o umiarkowanym nasileniu u mężczyzn.
NIE ZALECA SIĘ STOSOWANIA TEGO LEKU U KOBIET
ze względu na częste występowanie nadmiernego
owłosienia poza miejscami jego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALOPEXY, 50 MG/ML, ROZTWÓR
NA SKÓRĘ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALOPEXY, 50 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (minoksydyl) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w pun

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glikol propylenowy (E1520) 240 mg
Etanol 96% 520 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty roztwór, jasnożółty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łysienie typu męskiego (
_alopecia androgenetica_
) o umiarkowanym nasileniu, u mężczyzn.
Uwaga: u kobiet nie zaleca się stosowania produktu leczniczego
Alopexy z powodu ograniczonej
skuteczności i dużej częstości występowania (w 37% przypadkach)
nadmiernego owłosienia poza
miejscami stosowania.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę 1 ml należy nanosić na owłosioną skórę głowy,
zaczynając od środka leczonej powierzchni,
dwa razy na dobę. To dawkowanie należy stosować niezależnie od
wielkości leczonej powierzchni.
Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 ml.
Czas trwania leczenia:
Kontynuacja leczenia jest konieczna do stymulacji i utrzymania
odrastania włosów. Pierwsze wyniki
leczenia mogą być widoczne po 2 do 4 miesiącach stosowania produktu
leczniczego dwa razy na
dobę. Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u
każdego pacjenta. Jeśli po upływie 4
miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa, pacjent
musi przerwać stosowanie produktu
leczniczego Alopexy.
Przejściowe nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas
pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia.
Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni, pacjent
powinien przerwać stosowanie
produktu leczniczego Alopexy i skontaktować się z lekarzem
prowadzącym (patrz punkt 4.4).
Początek i stopień odrostu włosów może różnić się u każdego
pacjenta.
U pacjentów w młodszym wieku, którzy łysieją od krótkiego okresu
czasu lub u których łysienie
dotyczy niewielkich powierzchni