ALMOTRIPTAN SANDOZ

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

ALMOTRIPTAN

थमां उपलब्ध:

SANDOZ S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

N02CC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

ALMOTRIPTAN

पैकेज में यूनिट:

"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

ALMOTRIPTAN

उत्पाद समीक्षा:

041862032 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 041862069 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 041862020 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 041862018 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 041862044 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 041862057 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Almotriptan Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptan Sandoz
3.
Come prendere Almotriptan Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Almotriptan Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALMOTRIPTAN SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Almotriptan Sandoz è un
MEDICINALE ANTI-EMICRANIA
appartenente a una classe di
composti noti come agonisti selettivi del recettore della serotonina.
Si ritiene che
Almotriptan Sandoz riduca la risposta infiammatoria associata
all’emicrania legandosi ai
recettori della serotonina nei vasi sanguigni del cervello (craniali)
e provocando il
restringimento di questi ultimi.
Almotriptan Sandoz viene usato per alleviare il mal di testa associato
agli attacchi di
emicrania con o senza aura.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN SANDOZ
NON PRENDA ALMOTRIPTAN SANDOZ
−
se è
ALLERGICO
ad almotriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
se
SOFFRE O HA SOFFERTO
in passato di
DISTURBI
che limitano
L’APPORTO DI SANGUE
al
cuore, come
•
INFARTO
•
DOLORE
o
MALESSERE
TORACICO
, che in genere si verificano a causa di
ATTIVITÀ
FISICA
o di
STRESS
•
DISTURBI CARDIACI
in assenza di dolore
Documento

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Almotriptan Sandoz 12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene almotriptan malato equivalente a 12.5 mg di
almotriptan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film da bianche a biancastre, rotonde,
biconvesse con “12,5” impresso su di
un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o
senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Almotriptan non deve essere utilizzato nella profilassi
dell'emicrania.
Posologia
_Adulti (tra 18 e 65 anni di età)_
La dose raccomandata è di una compressa rivestita con film contenente
12.5 mg di almotriptan. Se il
sintomo riappare nell'arco delle 24 ore può essere assunta una
seconda dose. Questa seconda dose può
essere assunta purché vi sia un intervallo minimo di due ore tra le
due dosi.
Se la dose iniziale è inefficace, l'efficacia di una seconda dose per
il trattamento dello stesso attacco
non è stata esaminata in studi clinici controllati. Quindi, se il
paziente non risponde alla prima dose,
non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco.
La dose massima raccomandata è di due dosi nell'arco delle 24 ore.
_Popolazione pediatrica_
Non esistono dati relativi all'uso di almotriptan nei bambini e negli
adolescenti sotto i 18 anni di età,
quindi il suo uso non è raccomandato in questa fascia di età.
_Anziani (età superiore a 65 anni)_
Negli anziani non è necessaria alcuna modifica della dose. La
sicurezza e l'efficacia di almotriptan in
pazienti di età superiore a 65 anni non sono state valutate
sistematicamente.
_Compromissione Renale_
Nei pazienti che presentano compromissione renale lieve o moderata non
è necessaria alcuna modifica
della dose. I pazienti affetti da compromissione renale grave non
devono as