ALGIFEN 500 mg/5 mg/0,1 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM)

थमां उपलब्ध:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

A03DA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM)

डोज़:

500mg/5mg/0,1mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANTISPASTICE IN ASOCIERE CU ANALGEZICE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA IN COMBINATII CU ANALGEZICE

उत्पाद समीक्षा:

12374/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 5728/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12374/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ALGIFEN 500 MG/5 MG/0,1 MG COMPRIMATE
metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen
3.
Cum să utilizaţi Algifen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algifen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALGIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algifen este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe
active, cu proprietăţi antispastice şi
analgezice intense.
Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor
algice intense însoţite de spasme ale
musculaturii netede: colică renală, colică biliară, pancreatită
cronică, cistalgii, colite, dismenoree.
De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii
şi posttraumatice intense, în migrene.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGIFEN
NU TREBUIE SĂ VI SE PRESCRIE ALGIFEN
-
dacă aveți hipersensibilitate la oricare dintre componente, în
special la metamizol şi la pirazolone în
general

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12374/2019/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALGIFEN 500 MG/5 MG/0,1 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic anhidru 500 mg sub formă
de metamizol sodic monohidrat
527,00 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg şi bromură de fenpiverină
0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor
algice însoţite de spasme ale musculaturii
netede: colică renală, diskinezii hepatobiliare, pancreatită
cronică, cistalgii, colite, dismenoree.
De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii
şi posttraumatice, în cefalee,
migrene, odontalgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii şi de sensibilitatea
individuală în ceea ce privește răspunsul
la Algifen. Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care
controlează durerea.
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (>53 kg) _
_ _
Doza uzuală recomandată este de 1-2 comprimate Algifen de 1-4 ori pe
zi, la intervale de 6-8 ore, în
funcţie de intensitatea durerii. Doza zilnică maximă este de 4000
mg metamizol (corespunzător la 8
comprimate Algifen). Un efect clar poate fi așteptat după 30 până
la 60 minute de la administrarea orală.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime
zilnice, în funcție de greutate sau
vârstă:
Greutate corporală
Doza unică
Doza zilnică maximă
kg
vârsta
comprimate
mg metamizol
comprimate
mg metamizol
>53
≥ 15 ani
1-2
500-1000
8
4000
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
2
_Copii şi adolescenți _
Algifen nu este recomandat pen