Algenamic 40 mg/ml inj. opl. s.c./i.v./i.m. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Tolfenaminezuur 40 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Vetpharma Animal Health S.L.

ए.टी.सी कोड:

QM01AG02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tolfenamic Acid

डोज़:

40 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

Tolfenaminezuur 40 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

चिकित्सीय समूह:

rund; varken; hond; kat

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tolfenamic Acid

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 591777-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-06 - De grootte van de verpakking: 15 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-09

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
ALGENAMIC 40 MG/ML
BIJSLUITER:
ALGENAMIC 40 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALGENAMIC 40 mg/ml oplossing voor injectie
Tolfenamzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur…………………………. 40,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol (E 1519) ……………….. 10,4 mg
Natriumformaldehyde sulfoxylaat……… 5,0 mg
Heldere, gelige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
RUNDEREN:
-
Als aanvulling bij het verminderen van acute ontstekingen geassocieerd
met respiratoire
aandoeningen.
-
Als aanvulling bij de behandeling van acute mastitis.
VARKENS:
-
Als aanvulling bij de behandeling van het metritis-mastitis-agalactia
syndroom.
KATTEN:
-
Als aanvulling bij de behandeling van bovenste luchtwegaandoeningen in
combinatie
met antimicrobiële therapie, indien nodig.
HONDEN:
Notice – Version NL
ALGENAMIC 40 MG/ML
-
Behandeling van inflammatoire en pijnlijke postoperatieve syndromen.
-
Vermindering van postoperatieve pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met hartaandoeningen, verminderde
leverfunctie of acute
nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij ulceraties of intestinale bloedingen of in geval
van bloeddyscrasie.
Niet voor intramusculair gebruik bij katten.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen kalveren collaps vertonen na snelle
intraveneuze injectie.
Wanneer het diergeneesmiddel intraveneus toegediend wordt, dient dit
langzaam te gebeuren.
Bij de eerste aanwijzingen voor intole

उत्पाद विशेषताएं

RCP – Version NL
ALGENAMIC 40 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALGENAMIC 40 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur………………………. 40,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol (E 1519)……………… 10,4 mg
Natriumformaldehyde sulfoxylaat…… 5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, gelige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, varkens, honden en katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Runderen:
-
Als aanvulling bij het verminderen van acute ontstekingen geassocieerd
met respiratoire
aandoeningen.
-
Als aanvulling bij de behandeling van acute mastitis.
Varkens:
-
Als aanvulling bij de behandeling van het metritis-mastitis-agalactia
syndroom.
Katten:
-
Als aanvulling bij de behandeling van bovenste luchtwegaandoeningen in
combinatie met
antimicrobiële therapie, indien nodig.
Honden:
-
Behandeling van inflammatoire en pijnlijke postoperatieve syndromen.
-
Vermindering van postoperatieve pijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met hartaandoeningen, verminderde
leverfunctie of acute nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij ulceraties of intestinale bloedingen of in geval
van bloeddyscrasie.
Niet voor intramusculair gebruik bij katten.
RCP – Version NL
ALGENAMIC 40 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik bij dieren jonger dan 6 weken oud, of in oudere dieren, kan
een additioneel risico met zich
meebrengen. Indien dergelijk gebruik niet voorkomen kan worden, kan
het noodzakelijk zijn de
dosering te reduceren en is zorgvuldig klinisch manageme