ALFENTANIL INJECTION USP SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-03-2018
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सक्रिय संघटक:
ALFENTANIL (ALFENTANIL HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
N01AH02
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALFENTANIL
डोज़:
500MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
ALFENTANIL (ALFENTANIL HYDROCHLORIDE) 500MCG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
2ML*10
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0119704002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-01
उत्पाद विशेषताएं
_Alfentanil Injection USP _
_Page 1 of 36_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
ALFENTANIL INJECTION USP
Alfentanil Hydrochloride
Solution for Injection, 500 mcg/mL, Intravenous
USP
Opioid Analgesic
Adjunct to Anesthesia
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Date of Revision:
March 8, 2018
Submission Control No: 204960
_ _
_Alfentanil Injection USP _
_Page 2 of 36_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Transfer into new template
Dec, 2018
Include information for Opioid Class Labelling
Dec, 2018
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 3
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
3
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
3
1.2
Geriatrics
.................................................................................................................
3
2
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
........................................................ 4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
....................................................... 6
4.3
Administration
..........................................................................................................
9
5
OVERDOSAGE
................................................................................................................
9
6
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION A
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