ALEVO

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

थमां उपलब्ध:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

ए.टी.सी कोड:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (इंटरनेशनल नाम):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

उत्पाद समीक्षा:

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3  - 1037202700016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5  - 1037202700024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1037202700032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-11

सूचना पत्रक

ALEVO
(LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos
750 mg
ALEVO 750 MG_BU_VP_06
ALEVO
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO
USO ORAL
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 5 ou 7 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
hemi-hidratado......................................................................................................768,67
mg*
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 768,67 mg de levofloxacino na forma hemi-hidratada correspondem
a 750 mg de levofloxacino base.
Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco,
estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e
macrogol, copovidona, dióxido de titânio, caulim,
laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
ALEVO
é indicado para o tratamento de sinusite aguda bacteriana (infecção
aguda por bactérias das cavidades aeradas
dos ossos da face), pneumonia adquirida na comunidade (pneumonia em
pessoas que não estão internadas), infecções
do trato urinário (bexiga e canais onde passa a urina) complicadas e
pielonefrite aguda (infecção aguda
dos rins) causadas por cepas suscetíveis de bactérias, em pacientes
com funcionamento normal dos rins.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALEVO
é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos.
ALEVO
é indicado para uso oral, no tratamento de
infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino
hemi-hidratado.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de
hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino hemi-
hidratado, a outros antibióticos quinolônicos e/ou demais
componentes da formulação.
ALEV

उत्पाद विशेषताएं

ALEVO
(LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos
750 mg
ALEVO 750 MG_BU_VPS_07
ALEVO
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO
USO ORAL
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 5 ou 7 comprimidos revestidos.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
hemi-hidratado......................................................................................................768,67
mg*
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
*Cada 768,67 mg de levofloxacino na forma hemi-hidratada correspondem
a 750 mg de levofloxacino base.
Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco,
estearilfumarato de sódio, copolímero de álcool polivinílico e
macrogol, copovidona, dióxido de titânio, caulim,
laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ALEVO
é indicado para o tratamento de pacientes com função renal normal
acometidos pelas afecções abaixo, quando
causadas por cepas susceptíveis dos seguintes patógenos:
_1)_
Sinusite aguda bacteriana (SAB):
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza_
, e
_Moraxella catarrhalis._
2) Pneumonia adquirida na comunidade (PAC):
_Streptococcus pneumoniae _
(excluindo as cepas multidrogas
resistentes),
_Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Mycoplasma
pneumonia_
, e
_Chlamydophila_
_pneumoniae_
.
_3)_
Infecções do trato urinário (ITU) complicadas:
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae _
e
_Proteus mirabilis._
4) Pielonefrite aguda (PA):
_Escherichia coli._
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
Os valores da dose letal média (DL 50) obtidos em camundongos e ratos
após administração oral de levofloxacino
hrmi-hidratado foram de 1500-200