ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

alendronsav

थमां उपलब्ध:

Apotex Europe BV

ए.टी.सी कोड:

M05BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

alendronic acid

पैकेज में यूनिट:

4x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

उत्पाद समीक्षा:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21420 / 01

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2010-09-09

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRONSAV APOTEX 70 MG TABLETTA
(Alendronsav, nátrium-alendronát formájában)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ezt a gyógyszert az
orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronsav Apotex 70 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronsav Apotex 70 mg tablettaszedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronsav Apotex 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronsav Apotex 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONSAV APOTEX 70 MG TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az alendronsav a nem hormontartalmú gyógyszerek biszfoszfonátoknak
nevezett csoportjába tartozik.
_Az Alendronsav Apotex 70 mg tabletta alkalmazása javasolt:_
-
olyan típusú csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésére, amely
nőknél a menopauza után
következik be
-
csigolyatörés, csípőtörés kockázatának csökkentésére.
_A csontritkulásról:_
Menopauza bekövetkeztekor a női test nem termel több ösztrogént
(hormon), aminek eredménye
csontritkulás és csontgyengülés lehet.
Előfordulhat, hogy a csontritkulás eleinte nem jár együtt
tünetekkel. Ha azonban nem kezelik,
csonttöréseket okozhat, amelyek akár a szokásos napi
tevékenységek közben

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alendronsav Apotex 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 70 mg alendronsavat tartalmaz (nátrium-alendronát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik
oldalán „APO”, a másikon „ALE 70”
bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése. Az Alendronsav Apotex 70 mg
tabletta csökkenti a csigolyák
és a csípőtáji törések kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Javasolt adagja heti egy 70 mg-os tabletta.
_Az alendronát megfelelő felszívódása érdekében_:
Az Alendronsav Apotex 70 mg tablettát legalább 30 perccel a napi
első étel, ital fogyasztása vagy
gyógyszerbevétel előtt, kizárólag tiszta csapvízzel szabad
bevenni. Más ital (ideértve az ásványvizet
is), étel vagy gyógyszer bevétele valószínűleg csökkenti az
alendronát felszívódását (lásd a 4.5pont).
_A gyomorba jutás elősegítése, és ez által a helyi, illetve
oesophagealis irritáció/nemkívánatos _
_mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében
(lásd a 4.4 pont) javasolt teendők:_
-
Az Alendronsav Apotex 70 mg-ot egy tele pohár (200 ml-nél nem
kevesebb) vízzel kell bevenni
a reggeli felkeléskor.
-
Az oropharyngealis fekély esetleges kialakulásának elkerülése
érdekében a beteg ne rágja szét a
tablettát, és ne hagyja a szájában feloldódni.
-
A tabletta bevétele után a beteg ne feküdjön le addig, amíg el
nem fogyasztja a napi első ételét,
amire legalább 30 perccel tabletta bevétele után kerüljön sor.
-
A beteg az Alendronsav Apotex 70 mg bevétele után legalább 30
percig ne feküdjön le.
-
Az Alendronsav Apotex 70 mg tablettát nem szabad esti lefekvéskor
vagy a reggeli felkelés
előtt bevenni.
A betegeknek kalcium és D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha az
étrendjük nem