ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

alendronsav

थमां उपलब्ध:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ए.टी.सी कोड:

M05BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

alendronic acid

पैकेज में यूनिट:

4x buborékcsomagolásban (Al//Al) 12x buborékcsomagolásban (Al//Al)

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

उत्पाद समीक्षा:

4x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-21182 / 01; 12x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-21182 / 02

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2010-02-18

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDRONAT BLUEFISH 70 MG TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendronat Bluefish 70 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendronat Bluefish 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendronat Bluefish 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendronat Bluefish 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDRONAT BLUEFISH 70 MG TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga, az alendronát nátrium-trihidrát a
„biszfoszfonátoknak” nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy a változás kora
után a nőknél a csontvesztést
megakadályozza és segít az új csont felépülésében. Csökkenti
a csigolya- és a csípőtörés kockázatát.
Az Alendronat Bluefish 70 mg tablettát az alábbi betegség
kezelésére adják:
-
Változás korát (klimaxot) követő csontritkulás
(posztmenopauzális oszteoporózis)
A csontritkulás a csontok elvékonyodásával és gyengülésével
járó betegség. A változás korát
(menopauzát vagy klimaxot) követően gyakran előfordul nőknél. A
változás korában a petefészkekben
a női nemi hormon, az ösztrogén termelőd

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alendronat Bluefish 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav 91,37 mg nátrium alendronát formájában
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér ovális lapos felületű 14 x 8 mm átmérőjű tabletták,
egyik oldalon „70” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése. Az Alendronat Bluefish 70 mg
tabletta csökkenti a csigolya-
és csípőtáji törések kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagja egy 70 mg-os tabletta hetenként egyszer.
_Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása
érdekében:_
Az Alendronat Bluefish 70 mg tablettát a napi első étel, ital
fogyasztása vagy egyéb gyógyszer
bevétele előtt legalább 30 perccel, csak egy teli pohár tiszta
vízzel kell bevenni. Egyéb italok
(beleértve az ásványvizet is), ételek és egyes
gyógyszerkészítmények valószínűleg csökkentik az
alendronát felszívódását (lásd 4.5 pont).
_A gyógyszer gyomorba jutásának elősegítése, és ezáltal a
helyi és oesophagealis irritáció / _
_nemkívánatos mellékhatások valószínűségének csökkentése
érdekében _(lásd 4.4 pont)_:_

Az Alendronat Bluefish 70 mg tablettát csak a reggeli felkeléskor
egy teli pohár (legalább
200 ml) vízzel kell lenyelni.

A betegeknek nem szabad szétrágni a tablettát, vagy a szájban
feloldódni hagyni azt, mivel
fennáll az oropharyngealis fekély kialakulásának a lehetősége.

A betegeknek nem szabad a napi első étkezés elfogyasztásáig
lefeküdni, amire legalább
30 perccel a tabletta bevétele után kerülhet csak sor.

Az Alendronat Bluefish 70 mg tabletta bevételét követően legalább
30 percig a betegeknek nem
szabad lefeküdnie.

Az Alendronat Bluefish 70 mg tablettát lefekvéskor vagy a reggeli
felkelés előtt nem szabad
bevenni.
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
eset�