ALENDIS 70 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

alendronsav

थमां उपलब्ध:

Generics UK Limited

ए.टी.सी कोड:

M05BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

alendronic acid

पैकेज में यूनिट:

4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20241 / 01 - J - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20241 / 02 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20241 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: FOSAMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-07572; SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; ALENDROMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-10403; ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20081; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; MATEKIT 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20080; UTERITRIN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20083; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168; ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta - OGYI-T-20438; FLADOR 70 mg tabletta - OGYI-T-20961

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2006-10-27

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDIS 70 MG TABLETTA
nátrium-alendronát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendis 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendis 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendis 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alendis 70 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDIS 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alendis 70 mg tabletta nátrium-alendronát hatóanyagot tartalmaz.
Az Alendis 70 mg tabletta az úgynevezett biszfoszfonátok
csoportjába tartozik. A biszfoszfonátok
egyes csontbetegségek, például csontritkulás kezelésére
adhatók.
A csontritkulás a csontok elvékonyodásával és gyengülésével
járó betegség. Az Alendis 70 mg tabletta
menopauzát követő életkorban lévő nőknél csontritkulás
kezelésére alkalmazható. Az Alendis 70 mg
tabletta csökkenti a csípőtáji és a csigolyatörések
kockázatát.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALENDIS 70 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALENDIS 70 MG TABLETTÁT:

ha allergiás az alendronát-nátriumra va

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alendis 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (91,37 mg nátrium-alendronát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású
segédanyag
: 158,88 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású
„AD 70”, másik oldalán „G” jelöléssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése.
Az alendronát csökkenti a csigolyatörések és a csípőtáji
csonttörések kockázatát (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Javasolt adagja hetente egyszer egy 70 mg-os tabletta.
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
esetén nem állapították meg. A folyamatos
kezelés szükségességét az egyes betegeknél az Alendis 70 mg
tabletta előnyeinek és lehetséges
kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell
értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb
ideje tartó alkalmazás után.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
_Az alendronát kielégítő felszívódásának biztosítása
érdekében _
Az Alendis 70 mg tablettát a napi első étkezés és ital
fogyasztása előtt illetve a napi gyógyszer
bevétele előtt legalább 30 perccel tiszta ivóvízzel kell bevenni.
Egyéb elfogyasztott italok (beleértve az
ásványvizet is), ill. ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg
csökkentik az alendronát felszívódását
(lásd 4.5 pont).
_A következők szem előtt tartása elősegíti a tabletta gyomorba
juttatását, és így csökkenti a lokális és a _
_nyelőcsőben előforduló helyi irritáció/lehetséges
mellékhatások kialakulásának lehetőségét (lásd _
_4.4 pont):_

Az Alendis 70 mg tablettát kizárólag a reggeli felkeléskor egy
teli pohár (legalább 200 ml)
ivóvízzel kell bevenni.

Az Alendis 70 mg tablettát egészben kell lenyelni. A tablettát a
sz�