ALBUMINE HUMAINE Baxter BIOSCIENCE 50 g/l, solution pour perfusion

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

albumine humaine plasmatique

थमां उपलब्ध:

BAXTER SAS

ए.टी.सी कोड:

B05AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

albumin human plasma

डोज़:

50 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

solution

रचना:

composition pour 1 l de solution > albumine humaine plasmatique : 50 g

प्रशासन का मार्ग:

intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Groupe substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques.

उत्पाद समीक्षा:

570 464-5 ou 34009 570 464 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 465-1 ou 34009 570 465 1 4 - 24 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 466-8 ou 34009 570 466 8 2 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 467-4 ou 34009 570 467 4 3 - 10 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

2007-02-13

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
Dénomination du médicament
ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUMINE
HUMAINE BAXTER
BIOSCIENCE 50 g/l, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce produit contient une protéine appelée albumine, retrouvée dans
le composant liquide du sang (le plasma) et appartient
au groupe de médicaments appelés « substituts du plasma et
fractions protéiques plasmatiques ». Il est fabriqué à partir de
sang humain collecté auprès de donneurs de sang.
Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine.
Indications thérapeutiques
L'albumine humaine est utilisée pour restaurer et maintenir le volume
sanguin chez des patients qui ont perdu du sang ou
des f

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L'Albumine Humaine BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l est une solution contenant
50 g/l de protéines totales, dont au moins 95
% est de l'albumine humaine.
Un flacon de 250 ml contient 12,5 g d'albumine humaine.
Un flacon de 500 ml contient 25 g d'albumine humaine.
La solution est légèrement hyper-oncotique et contient 130 - 160
mmol/l de sodium total.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, incolore, jaune, ambré ou vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'un
déficit volumique a été établi et que l'utilisation d'un colloïde
est appropriée.
Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de
synthèse sera fonction de l'état clinique de chaque patient, en se
basant sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration, la posologie et le débit de perfusion doivent être
adaptés à chaque cas particulier.
POSOLOGIE
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des
pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer
l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques
d'albumine pour déterminer la dose nécessaire.
Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres
hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et
peuvent inclure:
·
pression artérielle et pouls,
·
pression veineuse centrale,
·
pression artérielle pulmonaire d'occlusion,
·
diurèse,
·
électrolytes,
·
hématocrite/hémoglobine.
·
signes cliniques de défaillance respiratoire/cardiaque (par exemple
dyspnée)
·
signes cliniques d'augmentation de la pression intracrânienne