ALBUMIN Baxalta

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Žmogaus albuminas

थमां उपलब्ध:

Baxalta Innovations GmbH

ए.टी.सी कोड:

B05AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Human albumin

डोज़:

200 g/l; 50 g/l

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infuzinis tirpalas

प्रशासन का मार्ग:

leisti į veną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Albumin

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2007-11-12

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI
ALBUMIN BAXALTA 50 G/L INFUZINIS TIRPALAS
Žmogaus albuminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ALBUMIN Baxalta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ALBUMIN Baxalta
3.
Kaip vartoti ALBUMIN Baxalta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ALBUMIN Baxalta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALBUMIN BAXALTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ALBUMIN Baxalta 50 g/l sudėtyje yra baltymas, vadinamas albuminu,
randamas skystojoje kraujo
dalyje (plazmoje), priklausantis grupei medicininių produktų,
vadinamų „plazmos pakaitalai ir
plazmos baltymų frakcijos“. Jis gaminamas iš žmogaus kraujo,
surinkto iš kraujo donorų.
250 ml flakone yra 12,5 g žmogaus albumino.
500 ml flakone yra 25 g žmogaus albumino.
Žmogaus albuminas vartojamas siekiant atstatyti ir palaikyti kraujo
tūrį pacientams, kurie parado
kraujo arba organizmo skysčių dėl tam tikros medicininės būklės.
Pasirinkimas vartoti albuminą, o ne
dirbtinius pakaitalus ir reikalinga dozė priklauso nuo kiekvieno
ligonio klinikinės situacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALBUMIN BAXALTA
ALBUMIN BAXALTA 50 G/L INFUZINĮ TIRPALĄ VARTOTI DRAUDŽIAMA
jeigu esate alergiškas žmogaus albuminui ar bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ALBUMIN Baxalta 50 g/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ALBUMIN Baxalta 50 g/l yra tirpalas, turintis 50 g/l bendro baltymo,
kurio mažiausiai 95 % sudaro
žmogaus albuminas.
250 ml flakone yra 12,5 g žmogaus albumino.
500 ml flakone yra 25 g žmogaus albumino.
ALBUMIN Baxalta 50 g/l tirpalas yra silpnai hipoonkotinis.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Natris
130–160 mmol/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas,
gintaro spalvos arba žalias.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kraujo tūriui atstatyti ir palaikyti, kai jo pritrūksta ir kai
galima vartoti koloidinį tirpalą.
Pasirinkimas vartoti albuminą, o ne dirbtinius koloidus priklauso nuo
kiekvieno ligonio klinikinės būklės
ir pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Albumino preparato koncentracija, dozės ir infuzijos greitis
nustatomi atsižvelgiant į kiekvieno ligonio
poreikius.
Dozavimas
Preparato dozė priklauso nuo ligonio svorio, traumos ar ligos sunkumo
ir nuo to, ar ligonio kūno skysčių
ir baltymų vis mažėja. Reikiamai dozei apskaičiuoti vertinamas
bendro cirkuliuojančio skysčio kiekio
adekvatumas, bet ne plazmos albumino koncentracija.
Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai įvertinti
hemodinamikos rodiklius, tarp jų:
- arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį;
- centrinį veninį kraujospūdį;
- plaučių arterijos pleištinį spaudimą;
- išskiriamo šlapimo kiekį;
- elektrolitų koncentraciją;
- hematokritą/hemoglobiną;
- klinikinius širdies/kvėpavimo sistemos sutrikimų požymius (pvz.,
dusulys);
- klinikinius intrakranijinio spaudimo didėjimo požymius (pvz.,
galvos skausmas).
Vartojimo metodas
ALBUMIN Baxalta 50 g/l gali būti suleidžiamas tiesiog į veną.
Infuzijos greitis reguliuojamas atsižvelgiant į