Albiomin 5%

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

थमां उपलब्ध:

Biotest Pharma GmbH (3194861)

ए.टी.सी कोड:

B05AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 47,5 Gramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2007-06-22

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALBIOMIN 5% (50 G/L), INFUSIONSLÖSUNG
Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Albiomin 5% (50 g/l) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 5% (50 g/l) beachten?
3.
Wie ist Albiomin 5% (50 g/l) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albiomin 5% (50 g/l) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALBIOMIN 5% (50 G/L) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albiomin 5% (50 g/l) ist eine Lösung zur intravenösen Infusion (in
eine Vene). 1 Liter Lösung
enthalten 50 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96%
Humanalbumin.
Albiomin 5% (50 g/l) wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung
des Blutvolumens
verwendet, wenn ein niedriges Blutvolumen festgestellt wurde und die
Anwendung von Kolloiden,
wie z.B. Albumin angezeigt ist.
_ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBIOMIN 5% (50 G/L)
BEACHTEN?
ALBIOMIN 5% (50 G/L) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die
Infusion sofort abgebrochen
werden. In diesem Fall sollte eine Standard-Schockbehandlung
eingeleitet werden.
Die Infusion wird auch abgebrochen, wenn Sie eine der folgenden
Reaktionen als Zeichen einer H

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albiomin 5% (50 g/l), Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin
Albiomin 5% (50 g/l) ist eine Lösung, die 50 g/l Plasmaproteine vom
Menschen enthält, davon sind
mindestens 96% Humanalbumin.
Eine Durchstechflasche mit 250 ml enthält 12,5 g Plasmaprotein vom
Menschen, davon sind
mindestens 96% Humanalbumin.
Das Arzneimittel hat einen leicht hypoonkotischen Effekt.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche mit 250 ml Albiomin 5% (50 g/l) enthält ca.
833 mg Natrium (36,25 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Die Lösung ist klar, leicht viskos und nahezu farblos bis gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei vermindertem
Kreislaufvolumen, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich
stets an den Bedürfnissen des einzelnen Patienten orientieren.
_ _
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
der Schwere des Traumas bzw. der
Erkrankung und anhaltendem Flüssigkeits- oder Proteinverlust ab. Zur
Festlegung der erforderlichen
Dosis sollten Messungen zur Feststellung des zirkulierenden
Blutvolumens zugrunde gelegt werden
und nicht Messungen der Plasmaalbuminspiegel.
Während der Verabreichung von Albumin sollten die
Herz-Kreislauf-Funktionen regelmäßig
überwacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter
umfassen:
•
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
•
zentraler Venendruck
•
pulmonalarterieller Verschlussdruck
•
Urinausscheidung
•
Elektrolyte
•
Hämatokrit/Hämoglobin
2
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung
Die Albuminlösung kann direkt intra