Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Cefuroximum

थमां उपलब्ध:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

J01DC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefuroximum

डोज़:

750 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

पैकेज में यूनिट:

N1 + 6 ml N1

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia; Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

प्राधिकरण की तारीख:

2016-07-26

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AKSEF 750 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cefuroximum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Aksef şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aksef
3. Cum să utilizaţi Aksef
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aksef
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AKSEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aksef 750 mg conţine cefuroximă, care aparţine unui grup de
antibiotice denumite
cefalosporine.
Antibioticele se utilizează în tratamentul infecţiilor la adulţi
şi copii, pentru a
distruge bacteriile care determină apariţia infecţiilor.
Aksef 750 mg este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la
nivelul:
-plămânilor sau toracelui
-tractului urinar
-pielii şi ţesuturilor moi
-abdomenului.
Aksef 750 mg este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infecţiile
în timpul
intervenţiilor chirurgicale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AKSEF
NU UTILIZAŢI AKSEF
- dacă sunteţi alergic la cefuroximă sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre antibioticele din clasa
cefalosporinelor.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă
(hipersensibilitate) la

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
cefuroximă 750 mg sub
formă de cefuroximă sodică.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare alb-gălbuie. După dizolvarea în cantitatea
necesară de apă
injectabilă
pentru
fiecare
administrare
intramusculară
sau
intravenoasă,
cefuroximul sodic formează suspensie albă-cenuşie sau soluţie
gălbuie. Schimbarea
culorii nu afectează eficacitatea şi calitatea preparatului
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aksef este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai jos, la
adulţi şi copii,
inclusiv nou-născuţi (chiar de la naştere) (Vezi pct. 4.4. şi
5.1).

pneumonie comunitară dobândită

exacerbări acute ale bronşitei cornice

infecţii ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrite

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulite, erizipel
peritonite şi infecţii ale
plăgilor

infecţii intra-abdominale (Vezi pct. 4.4.)

profilaxie împotriva infecţiilor în chirurgia gastrointestinală
(inclusiv
esofagiană) ortopedică, cardiovasculară şi ginecologică (inclusiv
operaţia
cezariană)
În
tratamentul
şi
prevenirea
infecţiilor
în
care
sunt
probabil
implicate
microorganisme anaerobe, cefuroxime trebuie administrată în asociere
cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale privind
utilizarea adecvată
a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg:
INDICAŢIE
DOZĂ
Pneumonie
comunitară
dobândită
şi
exacerbări acute ale bronşitei cronice
750 mg la interval de 8 ore (intravenos
sau intramuscular)
Infecţii
ale
ţesuturilor
moi:
celulită,