Akineton 5 mg/ml otopina za injekciju

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

biperidenlaktat

थमां उपलब्ध:

Desma GmbH, Peter-Sander-Str. 41B, Mainz-Kastel, Njemačka

ए.टी.सी कोड:

N04AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

biperidenlaktat

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

otopina za injekciju

रचना:

Urbroj: 1 ampula s 1 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg biperidenlaktata

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ograničeni recept

द्वारा बनाया गया:

Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Villa Guardia (CO), Italija

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-140280757-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-15

प्राधिकरण की तारीख:

2020-12-18

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AKINETON 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
biperidenlaktat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Akineton i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Akineton
3.
Kako primjenjivati Akineton
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Akineton
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AKINETON I ZA ŠTO SE KORISTI?
Akineton sadrži djelatnu tvar _biperidenlaktat_, takozvani
„antikolinergički lijek“, koji se koristi u liječenju
svih oblika Parkinsonove bolesti.
Akineton utječe na bolesti koje su prouzrokovane smetnjom prenošenja
podražaja od živaca do mišića, zbog
čega dolazi do poteškoća u kretanju (npr. do problema s hodanjem,
nevoljnog drhtanja ruku). U navedene
bolesti spadaju i one uzrokovane odreĎenim lijekovima (osobito
lijekovima koji se koriste za liječenje
psihijatrijskih bolesti).
Akineton za injekciju se može koristiti za liječenje trovanja
nikotinom i trovanja organskim spojevima
fosfora.
Otopina za injekciju osobito je pogodna kada je potreban brz početak
djelovanja, ili kao početno liječenje u
teškim slučajevima Parkinsonovog sindroma.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AKINETON
NEMOJTE PRIMATI AKINETON:
-
ako ste alergični na biperidenlaktat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako imate neliječeni glaukom zatvorenog kuta,
-
ako imate mehaničko suženje (stenozu) u probavnom sustavu,
-
ako imate proširenje (dila

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Akineton 5 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula s 1 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg biperidenlaktata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Sadržaj natrija (natrijev laktat) manji od 1 mmol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bistra, bezbojna otopina za injekciju, pH 4,8-5,8
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Svi oblici parkinsonizma

Ekstrapiramidni
simptomi
prouzročeni
lijekovima:
fenomeni
motorne
podražljivosti,
pseudoparkinsonizam, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna distonija

trovanje nikotinom

trovanje organskim spojevima fosfora
_Napomena _
Otopina za injekciju osobito je pogodna kada je potreban brz početak
djelovanja ili kao početno
liječenje u teškim slučajevima parkinsonizma.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje je individualno.
DOZIRANJE
_Odrasli _
Parkinsonov sindrom
U početku liječenja i kod teških slučajeva, terapiju započeti s
10-20 mg biperidenlaktata (2-4 ml
otopine za injekciju) u mišić ili polagano u venu, podijeljeno u
nekoliko pojedinačnih doza tijekom
dana.
Ekstrapiramidni simptomi prouzročeni lijekovima
Injicirati 2,5-5 mg biperidenlaktata (0,5-1 ml otopine za injekciju)
kao pojedinačnu dozu u mišić ili
polagano u venu.
Ako je potrebno, jednaka se doza može ponovno injicirati poslije 30
minuta.
Najveća dnevna doza je 10-20 mg biperidenlaktata (2-4 ml otopine za
injekciju).
H A L M E D
25 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Trovanje nikotinom
5-10 mg biperidenlaktata (1-2 ml otopine za injekciju) u mišić.
U teškim slučajevima preporučuje se (uz uobičajene mjere)
injicirati u venu 5 mg biperidenlaktata
(1 ml otopine za injekciju).
Trovanje organskim spojevima fosfora
U slučaju trovanja organskim spojevima fosfora, biperiden se dozira
individualno ovisno o težini
otrovanja; potrebno je primijeniti višekratne doze od 5 mg
biperidenlaktata u venu do nestanka
simptoma trovanja.
Ako simptomi nestanu tijekom in