AIROMIR METERED-DOSE AEROSOL
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-12-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE)
थमां उपलब्ध:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
ए.टी.सी कोड:
R03AC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
SALBUTAMOL
डोज़:
100MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
METERED-DOSE AEROSOL
रचना:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE) 100MCG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
100/200 DOSES
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0108887003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-01-04
उत्पाद विशेषताएं
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AIROMIR
®
Salbutamol Inhalation Aerosol, Mfr. Std.
100 mcg salbutamol (as Salbutamol Sulfate) per actuation
BRONCHODILATOR
BETA
2
-ADRENERGIC AGONIST
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear Blvd., West
Laval, Quebec H7L 4A8
Canada
DATE OF REVISION:
December 22, 2020
Submission Control No: 241784
_Pr_
_AIROMIR_
_®_
_ Product Monograph Page 2 of 30_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................9
OVERDOSAGE
................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................12
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................
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